Eficácia da Descontaminação Intestinal em Pacientes Colonizados por Klebsiella Pneumoniae e Colistina Resistentes a Carbapenem
12 de novembro de 2015 atualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
A identificação de todos os casos (44 pacientes) foi realizada a partir do banco de dados de microbiologia, Hospital Universitário Reina Sofía e Hospital Universitário de Jerez.
Para a identificação dos controles, no caso de pacientes neutropênicos, todos os pacientes colonizados que foram incluídos no período do estudo não receberam nenhum tratamento de descolonização; no caso de pacientes não neutropênicos foi estudado um controle pareado pela presença de fatores de risco que indicassem o início do tratamento de descolonização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra é composta por todos os pacientes que receberam terapia desconolizacion contra Klebsiella Pneumoniae versus aqueles que não receberam tal terapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com colonização intestinal por Klebsiella pneumoniae, definida como a presença de cultura de swab retal positiva pelo menos 7 dias antes do início da terapia; e pacientes considerados em risco de desenvolver infecção invasiva por Klebsiella pneumoniae:
- Cirurgia em duas semanas
- Transplante em duas semanas
- Necessita de intervenção médica ou apresenta uma situação clínica que possa predispor ao desenvolvimento de uma infeção grave (quimioterapia, imunossupressão ou neutropenia)
- Infecções recorrentes ou graves
- admissão na instituição
- Pacientes frágeis com alto risco de readmissão.
Critério de exclusão:
- A presença de uma infecção ativa por Klebsiella Pneumoniae.
- Uso concomitante de antibióticos sistêmicos nos 14 dias anteriores ao início da terapia de descolonização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Recebeu terapia desconolizacion contra Klebsiella pneumoniae
|
|
|
Pacientes que não recebem a terapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade por qualquer causa durante um período de seis meses após a descontaminação do intestino por terapia oral.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Enterobacteriaceae
- Pneumonia
- Infecções por Klebsiella
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Gentamicinas
- Neomicina
- Estreptomicina
Outros números de identificação do estudo
- FCO-NEE-2015-01
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