Eficacia de la descontaminación intestinal en pacientes colonizados por Klebsiella Pneumoniae resistente a carbapenémicos y colistina
12 de noviembre de 2015 actualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
La identificación de todos los casos (44 pacientes) se realizó a partir de la base de datos de microbiología, Hospital Universitario Reina Sofía y Hospital Universitario de Jerez.
Para la identificación de controles, en caso de pacientes neutropénicos, todos los pacientes colonizados que se incluyeron durante el período de estudio no recibieron ningún tratamiento de descolonización; en caso de pacientes no neutropénicos se estudió un control apareado por la presencia de factores de riesgo que indicaran el inicio de tratamiento de descolonización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra está compuesta por todos los pacientes que recibieron terapia de desconolizacion contra Klebsiella Pneumoniae versus los que no recibieron dicha terapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con colonización intestinal por Klebsiella pneumoniae, definida como la presencia de un cultivo de hisopado rectal positivo al menos 7 días antes del inicio de la terapia; y pacientes considerados en riesgo de desarrollar una infección invasiva por Klebsiella pneumoniae:
- Cirugía en dos semanas
- Trasplante en dos semanas
- Requiere intervención médica o tiene una situación clínica que puede predisponer al desarrollo de una infección grave (quimioterapia, inmunosupresión o neutropenia)
- Infecciones recurrentes o graves
- Admisión a la institución
- Pacientes frágiles con alto riesgo de reingreso.
Criterio de exclusión:
- La presencia de una infección activa por Klebsiella Pneumoniae.
- Uso concomitante de antibióticos sistémicos en los 14 días previos al inicio de la terapia de descolonización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recibió terapia desconolizacion contra Klebsiella pneumoniae
|
|
|
Pacientes que no reciben la terapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa durante un período de seis meses después de la descontaminación intestinal con terapia oral.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por enterobacterias
- Neumonía
- Infecciones por Klebsiella
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Gentamicinas
- Neomicina
- Estreptomicina
Otros números de identificación del estudio
- FCO-NEE-2015-01
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