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男性と女性の円形脱毛症の治療における化粧品ローションの有効性研究 (MEXISAREATA)

2017年1月3日 更新者:Mexis George
この研究の目的は、MEXIS、M.P.A.F.、M6S PATENT という名前の抜け毛防止ローションが円形脱毛症の治療に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、テストされた製品が円形脱毛症の治療に有効かどうかを検証します。

  • 評価された製品(脱毛防止ローション)は、MEXIS、MPAF、M6S PATENT と呼ばれます。
  • 18歳から70歳までの頭皮全体の抜け毛に苦しんでいる男性と女性の両方の20人のボランティアがこのテストのために選ばれます.
  • 製品のサンプルは、通常の使用に従って適用されています。そのままです。
  • ボランティアの選択では、次のものが使用されます。

頭皮の赤みチェックや髪・頭皮の撮影ができる偏光ビデオカメラ。

  • ボランティアは次のことについても尋ねられます。
  • ふわふわ感
  • シーン
  • かゆみ
  • 頭皮の鱗の存在
  • オイリーヘア
  • 製品の受容性
  • 測定値は、0 時間 (基礎値)、15 日後 (t15)、30 日後 (t30)、45 日後 (t45)、45 日後 (t45)、60 日後 (t60)、および 90 日後 (t90) に取得されます。医療スタジオの実験者。 その後、彼らは分析し、グラフで報告しました。
  • 実験中に、データの表とグラフを要約します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Athens、ギリシャ、11253
        • 募集
        • George Mexis
        • コンタクト:
          • Matzakonis Sandy, Supervisor
          • 電話番号:0030 2108623547
          • メールinfo@mexis.gr
        • 主任研究者:
          • Markos Papakonstantis, Controller

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 良好な健康状態
  • 円形脱毛症に苦しんでいる
  • 進行中の薬物治療はありません
  • いつもの日常を変えないと約束する
  • 既往症にアトピーなし

除外基準:

  • 病気
  • 髪の状態が良い
  • 薬物治療中
  • いつもの日常生活の継続の否定
  • 既往症のアトピー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ボランティア
数種類の円形脱毛症に苦しんでいる 18 ~ 70 歳の男女 20 人のボランティアが、MEXIS/M6S PATENT - 脱毛症に対するローションの頭皮ドロップに適用されます。
最大の問題には、頭皮に 1 日 20 滴を 6 か月間。 軽度の問題の場合、頭皮に 10 滴を週 3 回、6 か月間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カメラで測定した髪の毛の密度の変化
時間枠:ベースラインと 180 日
頭髪総量の変化
ベースラインと 180 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜け毛量の変化
時間枠:ベースラインと 180 日
1日の抜け毛量の変化
ベースラインと 180 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Markos Papakonstantis, Monitor、401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

円形脱毛症の臨床試験

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