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Wirksamkeitsstudie einer kosmetischen Lotion bei der Behandlung von Alopecia Areata bei Männern und Frauen (MEXISAREATA)

3. Januar 2017 aktualisiert von: Mexis George
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Haarausfall-Präventionslotion namens MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT bei der Behandlung von Alopecia Areata wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie überprüft, ob das getestete Produkt eine Wirksamkeit bei der Behandlung von Alopecia Areata hat.

  • Das bewertete Produkt (Lotion zur Verhinderung von Haarausfall) heißt: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
  • Für diesen Test werden 20 freiwillige Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren ausgewählt , die sowohl partiell als auch über die gesamte Kopfhaut an Haarausfall leiden .
  • Proben des Produkts wurden nach ihrer üblichen Verwendung angewendet: so wie sie sind.
  • Bei der Auswahl der Freiwilligen werden verwendet:

Eine Videokamera mit polarisiertem Licht, um die Rötung der Kopfhaut zu überprüfen und ein Bild von Haar und Kopfhaut zu machen.

  • Freiwillige werden auch gefragt nach:
  • Flaumigkeit
  • Glanz
  • Juckreiz
  • Vorhandensein von Schuppen auf der Kopfhaut
  • Fettige Haare
  • Akzeptanz des Produkts
  • Die Ablesungen erfolgen zum Zeitpunkt 0 (Basalwert), nach 15 Tagen (t15), 30 Tagen (t30), 45 Tagen (t45), 45 Tagen (t45), 60 Tagen (t60) und 90 Tagen (t90). der Experimentator im medizinischen Studio. Dann analysierten sie und berichteten in einer Grafik.
  • Zusammenfassende Tabellen und Diagramme der Daten werden während des Experimentierens aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11253
        • Rekrutierung
        • George Mexis
        • Kontakt:
          • Matzakonis Sandy, Supervisor
          • Telefonnummer: 0030 2108623547
          • E-Mail: info@mexis.gr
        • Hauptermittler:
          • Markos Papakonstantis, Controller

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Leiden an Alopecia Areata
  • Keine pharmakologische Behandlung im Gange
  • Versprechen Sie, den gewohnten Tagesablauf nicht zu ändern
  • Keine Atopie in der Anamnese

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung
  • Guter Haarzustand
  • Pharmakologische Behandlung im Gange
  • Verweigerung der Fortsetzung des gewohnten Tagesablaufs
  • Atopie in der Anamnese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Freiwillige
20 freiwillige Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die an Alopecia Areata in verschiedenen Formen leiden, tragen auf die Kopfhaut Tropfen der MEXIS/M6S PATENT - Lotion gegen Alopecia auf
Sonstiges: MEXIS/M6S Patent - Lotion gegen Haarausfall
Bei größten Problemen 20 Tropfen pro Tag auf die Kopfhaut für 6 Monate. Bei kleineren Problemen 10 Tropfen auf die Kopfhaut dreimal pro Woche für 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit einer Kamera gemessene Veränderung der Haardichte
Zeitfenster: Basislinie und 180 Tage
Ändern Sie die Gesamtmenge der Kopfhaare
Basislinie und 180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Menge des Haarausfalls
Zeitfenster: Basislinie und 180 Tage
Ändern Sie die Menge der pro Tag ausgefallenen Haare
Basislinie und 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mexis George

Ermittler

  • Studienstuhl: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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