- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02604888
Kosmeettisen lotionin tehokkuustutkimus hiustenlähtö Areatan hoidossa miehillä ja naisilla (MEXISAREATA)
tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Mexis George
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT -niminen hiustenlähtöä ehkäisevä voide tehokas Alopecia Areatan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus varmistaa, onko testatulla tuotteella mitään tehoa alopecia Areatan hoidossa.
- Arvioitu tuote (Hiustenlähtöä ehkäisevä voide) on nimeltään MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Tähän kokeeseen valitaan 20 vapaaehtoista sekä miehiä että naisia, jotka kärsivät hiustenlähtöstä sekä juhlissa että koko päänahassa iältään 18-70 vuotta.
- Tuotteen näytteet on levitetty niiden tavanomaista käyttöä noudattaen: sellaisenaan.
- Valinnassa käytetään vapaaehtoisia:
Polarisoidulla valolla varustettu videokamera tarkistaa päänahan punoituksen ja ottaa kuvan hiuksista ja päänahasta.
- Vapaaehtoisilta kysytään myös:
- Pörröisyys
- Kiilto
- Kutina
- Läsnäolo asteikot päänahassa
- Rasvaiset hiukset
- Tuotteen hyväksyttävyys
- Lukemat otetaan kellon 0 (perusarvo), 15 päivän (t15), 30 päivän (t30), 45 päivän (t45), 45 päivän (t45), 60 päivän (t60) ja 90 päivän (t90) jälkeen kokeilija lääketieteellisessä studiossa. Sitten he analysoivat ja raportoivat kaaviossa.
- Kokeilun aikana otetaan tiedoista yhteenvetotaulukot ja kaaviot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11253
- Rekrytointi
- George Mexis
-
Ottaa yhteyttä:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Puhelinnumero: 0030 2108623547
- Sähköposti: info@mexis.gr
-
Päätutkija:
- Markos Papakonstantis, Controller
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveydentila
- Kärsii Alopecia Areatasta
- Lääkehoitoa ei ole käynnissä
- Lupaa olla muuttamatta tavallista päivittäistä rutiinia
- Ei atopiaa anamneesissa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus
- Hyvä hiusten kunto
- Lääkehoito käynnissä
- Tavanomaisen päivittäisen rutiinin jatkamisen kieltäminen
- Atopia anamneesissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vapaaehtoiset
20 vapaaehtoista sekä 18-70-vuotiaista miehiä että naisia, jotka kärsivät useista eri tyypeistä Alopecia Areatasta, levittävät päänahan tippoja MEXIS/M6S PATENT -voidetta hiustenlähtöä vastaan.
|
Suurimpiin ongelmiin 20 tippaa päänahaan päivässä 6 kuukauden ajan.
Pieniin ongelmiin 10 tippaa päänahaan kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten tiheyden muutos kameralla mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva ja 180 päivää
|
Muuta pään hiusten kokonaismäärää
|
perusviiva ja 180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiustenlähdön määrän muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja 180 päivää
|
Muuta päivän aikana pudonneiden hiusten määrää
|
perusviiva ja 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .