Studie účinnosti kosmetického mléka při léčbě alopecie areata u mužů a žen (MEXISAREATA)
3. ledna 2017 aktualizováno: Mexis George
Účelem této studie je zjistit, zda je lotion pro prevenci vypadávání vlasů s názvem MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT účinný při léčbě alopecie areata.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie ověřuje, zda má testovaný přípravek nějakou účinnost při léčbě alopecie areata.
- Hodnocený produkt (Hair Loss prevent Lotion) se nazývá: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Pro tento test bude vybráno 20 dobrovolníků mužů i žen trpících vypadáváním vlasů jak na partiích, tak na celé pokožce hlavy ve věku mezi 18 a 70 lety.
- Vzorky produktu byly aplikovány po jejich obvyklém použití: tak jak jsou.
- Při výběru dobrovolníků budou použity:
Videokamera s polarizovaným světlem pro kontrolu zarudnutí pokožky hlavy a pro získání snímku vlasů a pokožky hlavy.
- Dobrovolníci budou také požádáni o:
- Načechranost
- Lesk
- Svědění
- Přítomnost šupin na pokožce hlavy
- Mastné vlasy
- Přijatelnost produktu
- Odečty budou provedeny v čase 0 (bazální hodnota), po 15 dnech (t15), 30 dnech (t30), 45 dnech (t45), 45 dnech (t45), 60 dnech (t60) a 90 dnech (t90) experimentátor v lékařském studiu. Poté provedli analýzu a vykázali v grafu.
- Během experimentu budou pořízeny souhrnné tabulky a grafy dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11253
- Nábor
- George Mexis
-
Kontakt:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Telefonní číslo: 0030 2108623547
- E-mail: info@mexis.gr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Markos Papakonstantis, Controller
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Trpí Alopecia areata
- Žádná farmakologická léčba neprobíhá
- Slibte, že nezměníte obvyklou denní rutinu
- V anamnéze žádná atopie
Kritéria vyloučení:
- Nemoc
- Dobrý stav vlasů
- Probíhá farmakologická léčba
- Popírání pokračování obvyklého denního režimu
- Atopie v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dobrovolníci
20 dobrovolníků, mužů i žen ve věku od 18 do 70 let trpících Alopecia Areata v několika typech aplikuje na pokožku hlavy kapky MEXIS/M6S PATENT - lotion proti alopecii
|
Při největších problémech 20 kapek na vlasovou pokožku denně po dobu 6 měsíců.
Při menších problémech 10 kapek na vlasovou pokožku třikrát týdně po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hustoty vlasů měřená kamerou
Časové okno: výchozí a 180 dní
|
Změňte celkové množství vlasů na hlavě
|
výchozí a 180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna množství vypadávání vlasů
Časové okno: výchozí a 180 dní
|
Změňte množství vypadlých vlasů za den
|
výchozí a 180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .