Effektstudie av en kosmetisk lotion vid behandling av Alopecia Areata hos män och kvinnor (MEXISAREATA)
3 januari 2017 uppdaterad av: Mexis George
Syftet med denna studie är att avgöra om håravfallspreventionslotionen MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT är effektiv vid behandling av Alopecia Areata.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie verifierar om den testade produkten har någon effekt vid behandling av Alopecia Areata.
- Den utvärderade produkten (Hair Loss prevention Lotion) heter: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- 20 frivilliga både män och kvinnor som lider av håravfall både på fester och över hela hårbotten med åldern mellan 18 och 70 år kommer att väljas ut för detta test.
- Prover av produkten har applicerats efter deras vanliga användning: som de är.
- På urvalet kommer volontärer att användas:
En videokamera med polariserat ljus för att kontrollera rodnaden i hårbotten och för att få en bild av hår och hårbotten.
- Volontärer kommer också att få frågor om:
- Fluffighet
- Glans
- Klåda
- Förekomst av fjäll i hårbotten
- Fett hår
- Produktens acceptans
- Avläsningarna kommer att tas vid 0-tid (basalvärde), efter 15 dagar (t15), 30 dagar (t30), 45 dagar (t45), 45 dagar (t45), 60 dagar (t60) och 90 dagar (t90) av försöksledaren i medicinsk studio. Sedan analyserade de och rapporterade i en graf.
- Sammanfattande tabeller och grafer av data kommer att tas under experimentet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11253
- Rekrytering
- George Mexis
-
Kontakt:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Telefonnummer: 0030 2108623547
- E-post: info@mexis.gr
-
Huvudutredare:
- Markos Papakonstantis, Controller
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godt allmänt hälsotillstånd
- Lider av Alopecia Areata
- Ingen farmakologisk behandling pågår
- Lova att inte ändra den vanliga dagliga rutinen
- Ingen atopi i anamnesen
Exklusions kriterier:
- Sjukdom
- Bra tillstånd av håret
- Farmakologisk behandling pågår
- Förnekande av fortsättningen av den vanliga dagliga rutinen
- Atopi i anamnesen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Volontärer
20 frivilliga både män och kvinnor med en ålder mellan 18 och 70 år som lider av Alopecia Areata i flera typer applicerar på hårbottendroppar av MEXIS/M6S PATENT - lotion mot Alopecia
|
För de största problemen 20 droppar i hårbotten per dag i 6 månader.
För mindre problem 10 droppar i hårbotten tre gånger i veckan i 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av hårets täthet mätt med en kamera
Tidsram: baslinje och 180 dagar
|
Ändra på den totala mängden huvudhår
|
baslinje och 180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av mängden håravfall
Tidsram: baslinje och 180 dagar
|
Ändring av mängden hår som faller per dag
|
baslinje och 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2015
Första postat (Uppskatta)
16 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .