- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02604888
Исследование эффективности косметического лосьона при лечении очаговой алопеции у мужчин и женщин (MEXISAREATA)
3 января 2017 г. обновлено: Mexis George
Цель этого исследования — определить, эффективен ли лосьон для предотвращения выпадения волос под названием MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT при лечении гнездной алопеции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проверяет, обладает ли тестируемый продукт какой-либо эффективностью при лечении очаговой алопеции.
- Оцениваемый продукт (лосьон для предотвращения выпадения волос) называется: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Для этого теста будут отобраны 20 добровольцев, мужчин и женщин, страдающих выпадением волос как на участках, так и по всей коже головы, в возрасте от 18 до 70 лет.
- Образцы продукта были применены после их обычного использования: как они есть.
- При отборе волонтеров будут использованы:
Видеокамера с поляризованным светом для проверки покраснения кожи головы и получения изображения волос и кожи головы.
- Волонтеров также спросят о:
- Пушистость
- блеск
- Зуд
- Наличие чешуек на коже головы
- Жирные волосы
- Приемлемость продукта
- Показания будут сняты в 0 раз (базовое значение), через 15 дней (t15), 30 дней (t30), 45 дней (t45), 45 дней (t45), 60 дней (t60) и 90 дней (t90). экспериментатор в медицинской студии. Затем они проанализировали и представили график.
- Обобщающие таблицы и графики данных будут взяты в ходе экспериментов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11253
- Рекрутинг
- George Mexis
-
Контакт:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Номер телефона: 0030 2108623547
- Электронная почта: info@mexis.gr
-
Главный следователь:
- Markos Papakonstantis, Controller
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее самочувствие
- Страдает очаговой алопецией
- Фармакологическое лечение не проводится
- Обещание не менять привычный распорядок дня
- Отсутствие атопии в анамнезе
Критерий исключения:
- Болезнь
- Хорошее состояние волос
- Идет фармакологическое лечение
- Отказ от продолжения привычного распорядка дня
- Атопия в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Волонтеры
20 добровольцев, мужчин и женщин в возрасте от 18 до 70 лет, страдающих очаговой алопецией нескольких типов, наносят на кожу головы капли MEXIS/M6S PATENT - лосьон против алопеции.
|
При серьезных проблемах 20 капель на кожу головы в день в течение 6 месяцев.
При незначительных проблемах 10 капель на кожу головы три раза в неделю в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности волос, измеренное камерой
Временное ограничение: исходный уровень и 180 дней
|
Изменение общего количества волос на голове
|
исходный уровень и 180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества выпадения волос
Временное ограничение: исходный уровень и 180 дней
|
Изменение количества выпавших волос за день
|
исходный уровень и 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .