- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02604888
Effektivitetsundersøgelse af en kosmetisk lotion til behandling af alopecia areata hos mænd og kvinder (MEXISAREATA)
3. januar 2017 opdateret af: Mexis George
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den hårtabsforebyggende lotion kaldet MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT er effektiv i behandlingen af Alopecia Areata.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse verificerer, om det testede produkt har nogen effekt i behandlingen af Alopecia Areata.
- Det vurderede produkt (Hair Loss prevention Lotion) hedder: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- 20 frivillige, både mænd og kvinder, der lider af hårtab både til fester og over hele hovedbunden med en alder mellem 18 og 70 år, vil blive udvalgt til denne test.
- Prøver af produktet er blevet påført efter deres sædvanlige brug: som de er.
- På udvælgelsen af frivillige vil der blive brugt:
Et videokamera med polariseret lys til at kontrollere rødmen af hovedbunden og få et billede af hår og hovedbund.
- Frivillige vil også blive spurgt om:
- Fluffiness
- glans
- Kløe
- Tilstedeværelse af skæl på hovedbunden
- Fedtet hår
- Produktets acceptabilitet
- Aflæsningerne vil blive taget på 0 tidspunkt (basal værdi), efter 15 dage (t15), 30 dage (t30), 45 dage (t45), 45 dage (t45), 60 dage (t60) og 90 dage (t90) af forsøgslederen i lægestudiet. Derefter analyserede de og rapporterede i en graf.
- Opsummerende tabeller og grafer af dataene vil blive taget under eksperimentet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11253
- Rekruttering
- George Mexis
-
Kontakt:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Telefonnummer: 0030 2108623547
- E-mail: info@mexis.gr
-
Ledende efterforsker:
- Markos Papakonstantis, Controller
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God generel helbredstilstand
- Lider af Alopecia Areata
- Ingen farmakologisk behandling i gang
- Lover ikke at ændre den sædvanlige daglige rutine
- Ingen atopi i anamnesen
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom
- God tilstand af hår
- Farmakologisk behandling i gang
- Benægtelse af fortsættelsen af den sædvanlige daglige rutine
- Atopi i anamnesen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Frivillige
20 frivillige både mænd og kvinder med en alder mellem 18 og 70 år, der lider af Alopecia Areata i flere typer, påfører hovedbundsdråberne af MEXIS/M6S PATENT - lotion mod Alopeci
|
For de største problemer 20 dråber i hovedbunden om dagen i 6 måneder.
Ved mindre problemer 10 dråber i hovedbunden tre gange om ugen i 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hårets tæthed målt med et kamera
Tidsramme: baseline og 180 dage
|
Ændring af den samlede mængde af hovedhår
|
baseline og 180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af mængden af hårtab
Tidsramme: baseline og 180 dage
|
Ændring af mængden af hår faldet om dagen
|
baseline og 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2015
Først opslået (Skøn)
16. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alopecia areata
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
PfizerAfsluttetSvær alopecia areataForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
-
Benha UniversityAfsluttetIndflydelse af NR3C1 rs41423247 (BclI) Polymorfisme på Sygdomsalvor i Alopecia Areata (NR3C1 and AA)Alopecia Areata (AA)Egypten
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataJapan, Forenede Stater, Spanien, Kina, Canada, Italien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Polen, Frankrig
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrutteringSund og rask | Aktiv ikke-segmental vitiligo | Svær alopecia areataKina
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataJapan, Forenede Stater, Frankrig, Kina, Polen, Tjekkiet