Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van een cosmetische lotion bij de behandeling van Alopecia Areata bij mannen en vrouwen (MEXISAREATA)

3 januari 2017 bijgewerkt door: Mexis George
Het doel van deze studie is om te bepalen of de Haaruitval Preventie Lotion genaamd MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT effectief is bij de behandeling van Alopecia Areata.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie verifieert of het geteste product werkzaam is bij de behandeling van Alopecia Areata.

  • Het beoordeelde product (Hair Loss Prevention Lotion) heet: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
  • Voor deze test zullen 20 vrijwilligers worden geselecteerd, zowel mannen als vrouwen die lijden aan haaruitval zowel in partijen als over de gehele hoofdhuid met een leeftijd tussen 18 en 70 jaar.
  • Monsters van het product zijn aangebracht volgens hun gebruikelijke gebruik: zoals ze zijn.
  • Bij de selectie worden vrijwilligers ingezet:

Een gepolariseerd licht videocamera om de roodheid van de hoofdhuid te controleren en om een ​​foto te maken van haar en hoofdhuid.

  • Vrijwilligers zullen ook worden bevraagd over:
  • Luchtigheid
  • Glans
  • Jeuk
  • Aanwezigheid van schubben op de hoofdhuid
  • Olie haar
  • De aanvaardbaarheid van het product
  • De metingen worden uitgevoerd op tijdstip 0 (basale waarde), na 15 dagen (t15), 30 dagen (t30), 45 dagen (t45), 45 dagen (t45), 60 dagen (t60) en 90 dagen (t90) door de experimentator in de medische studio. Daarna analyseerden ze en rapporteerden ze in een grafiek.
  • Tijdens het experimenteren worden samenvattende tabellen en grafieken van de gegevens gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11253
        • Werving
        • George Mexis
        • Contact:
          • Matzakonis Sandy, Supervisor
          • Telefoonnummer: 0030 2108623547
          • E-mail: info@mexis.gr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Markos Papakonstantis, Controller

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede staat van algemene gezondheid
  • Lijdend aan Alopecia Areata
  • Geen lopende farmacologische behandeling
  • Beloof om de gebruikelijke dagelijkse routine niet te veranderen
  • Geen atopie in de anamnese

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte
  • Goede staat van haar
  • Farmacologische behandeling aan de gang
  • Ontkenning van de voortzetting van de gebruikelijke dagelijkse routine
  • Atopie in de anamnese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vrijwilligers
20 vrijwilligers zowel mannen als vrouwen met een leeftijd tussen 18 en 70 jaar die lijden aan Alopecia Areata in verschillende soorten brengen op de hoofdhuid druppels van de MEXIS/M6S PATENT - lotion tegen Alopecia aan
Ander: MEXIS/M6S Patent - lotion tegen alopecia
Voor de grootste problemen 20 druppels per dag op de hoofdhuid gedurende 6 maanden. Bij kleine problemen driemaal per week 10 druppels op de hoofdhuid gedurende 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de dichtheid van het haar gemeten met een camera
Tijdsspanne: basislijn en 180 dagen
Wijzig de totale hoeveelheid hoofdhaar
basislijn en 180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de hoeveelheid haaruitval
Tijdsspanne: basislijn en 180 dagen
Verander de hoeveelheid haar die per dag valt
basislijn en 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mexis George

Onderzoekers

  • Studie stoel: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia areata

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren