Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av en kosmetisk lotion ved behandling av alopecia areata hos menn og kvinner (MEXISAREATA)

3. januar 2017 oppdatert av: Mexis George
Hensikten med denne studien er å finne ut om hårtapsforebyggende lotion kalt MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT er effektiv i behandlingen av Alopecia Areata.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bekrefter om det testede produktet har noen effekt i behandlingen av Alopecia Areata.

  • Det evaluerte produktet (Hair Loss prevention Lotion) heter: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
  • 20 frivillige både menn og kvinner som lider av hårtap både i fester og over hele hodebunnen med en alder mellom 18 og 70 år vil bli valgt ut til denne testen.
  • Prøver av produktet er påført etter vanlig bruk: som de er.
  • På valg av frivillige vil det bli brukt:

Et videokamera med polarisert lys for å sjekke rødheten i hodebunnen og for å få et bilde av hår og hodebunn.

  • Frivillige vil også bli spurt om:
  • Fluffiness
  • Sheen
  • Kløe
  • Tilstedeværelse av skjell i hodebunnen
  • Fet hår
  • Produktets akseptabilitet
  • Avlesningene vil bli tatt ved 0-tid (basalverdi), etter 15 dager (t15), 30 dager (t30), 45 dager (t45), 45 dager (t45), 60 dager (t60) og 90 dager (t90) av eksperimentatoren i det medisinske studioet. Deretter analyserte de og rapporterte i en graf.
  • Oppsummerende tabeller og grafer av dataene vil bli tatt under eksperimentering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11253
        • Rekruttering
        • George Mexis
        • Ta kontakt med:
          • Matzakonis Sandy, Supervisor
          • Telefonnummer: 0030 2108623547
          • E-post: info@mexis.gr
        • Hovedetterforsker:
          • Markos Papakonstantis, Controller

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell helsetilstand
  • Lider av Alopecia Areata
  • Ingen farmakologisk behandling pågår
  • Lover å ikke endre den vanlige daglige rutinen
  • Ingen atopi i anamnesen

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom
  • God tilstand av håret
  • Farmakologisk behandling pågår
  • Fornektelse av fortsettelsen av den vanlige daglige rutinen
  • Atopi i anamnesen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Frivillige
20 frivillige både menn og kvinner med en alder mellom 18 og 70 år som lider av Alopecia Areata i flere typer påføres hodebunnsdråpene til MEXIS/M6S PATENT - lotion mot Alopecia
Annen: MEXIS/M6S Patent - lotion mot alopecia
For de største problemene 20 dråper i hodebunnen per dag i 6 måneder. For mindre problemer 10 dråper i hodebunnen tre ganger per uke i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av tettheten til håret målt med et kamera
Tidsramme: baseline og 180 dager
Endre på den totale mengden hodehår
baseline og 180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av mengden hårtap
Tidsramme: baseline og 180 dager
Endring av mengden hår som faller per dag
baseline og 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mexis George

Etterforskere

  • Studiestol: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere