Étude d'efficacité d'une lotion cosmétique dans le traitement de la pelade chez l'homme et la femme (MEXISAREATA)
3 janvier 2017 mis à jour par: Mexis George
Le but de cette étude est de déterminer si la lotion de prévention de la perte de cheveux nommée MEXIS, M.P.A.F., BREVET M6S est efficace dans le traitement de la pelade.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vérifie si le produit testé a une quelconque efficacité dans le traitement de la pelade.
- Le produit évalué (Hair Loss prevention Lotion) est appelé : MEXIS, MPAF, BREVET M6S.
- 20 volontaires hommes et femmes souffrant de perte de cheveux à la fois dans les parties et sur l'ensemble du cuir chevelu avec un âge compris entre 18 et 70 ans seront sélectionnés pour ce test.
- Des échantillons du produit ont été appliqués selon leur utilisation habituelle : tels quels.
- Sur la sélection des bénévoles seront utilisés:
Une caméra vidéo à lumière polarisée pour vérifier la rougeur du cuir chevelu et avoir une image des cheveux et du cuir chevelu.
- Les volontaires seront également interrogés sur :
- Duveteux
- Éclat
- Démangeaison
- Présence d'écailles sur le cuir chevelu
- Cheveux gras
- Acceptabilité du produit
- Les relevés seront effectués au temps 0 (valeur de base), après 15 jours (t15), 30 jours (t30), 45 jours (t45), 45 jours (t45), 60 jours (t60) et 90 jours (t90) par l'expérimentateur dans le studio médical. Ensuite, ils ont analysé et rapporté dans un graphique.
- Des tableaux récapitulatifs et des graphiques des données seront pris au cours de l'expérimentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Athens, Grèce, 11253
- Recrutement
- George Mexis
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Contact:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Numéro de téléphone: 0030 2108623547
- E-mail: info@mexis.gr
-
Chercheur principal:
- Markos Papakonstantis, Controller
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bon état de santé général
- Souffrant d'alopécie areata
- Pas de traitement pharmacologique en cours
- Promettre de ne pas changer la routine quotidienne habituelle
- Pas d'atopie dans l'anamnèse
Critère d'exclusion:
- Maladie
- Bon état des cheveux
- Traitement pharmacologique en cours
- Déni de la poursuite de la routine quotidienne habituelle
- Atopie dans l'anamnèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bénévoles
20 volontaires hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans souffrant d'alopécie areata de plusieurs types appliquent sur le cuir chevelu des gouttes du BREVET MEXIS/M6S - lotion contre l'alopécie
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Pour les plus gros problèmes 20 gouttes sur le cuir chevelu par jour pendant 6 mois.
Pour les problèmes mineurs 10 gouttes sur le cuir chevelu trois fois par semaine pendant 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la Densité des Cheveux mesuré avec une caméra
Délai: ligne de base et 180 jours
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Changement sur la quantité totale de cheveux de la tête
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ligne de base et 180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la quantité de perte de cheveux
Délai: ligne de base et 180 jours
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Changement sur la quantité de cheveux tombés par jour
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ligne de base et 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Première publication (Estimation)
16 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .