Kozmetikai lotion hatékonysági vizsgálata az alopecia Areata kezelésében férfiaknál és nőknél (MEXISAREATA)
2017. január 3. frissítette: Mexis George
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT nevű hajhullást megelőző lotion hatékony-e az Alopecia Areata kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat igazolja, hogy a vizsgált terméknek van-e bármilyen hatékonysága az alopecia Areata kezelésében.
- Az értékelt termék (Hajhullás megelőzésére szolgáló lotion) neve: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- 20 önkéntest választanak ki 18 és 70 év közöttiek, mind a férfiak, mind a nők, akik hajhullásban szenvednek párban és a teljes fejbőrön.
- A termék mintái a szokásos használatuknak megfelelően kerültek felvitelre: úgy, ahogy vannak.
- A kiválasztás során önkéntesek kerülnek felhasználásra:
Polarizált fényű videokamera a fejbőr kipirosodásának ellenőrzésére, valamint haj- és fejbőrkép készítésére.
- Az önkénteseket a következőkről is kérdezzük:
- Bolyhosodás
- Ragyogás
- Viszkető
- Pikkelyek jelenléte a fejbőrön
- Zsíros haj
- A termék elfogadhatósága
- A méréseket 0 időpontban (alapérték), 15 nap (t15), 30 nap (t30), 45 nap (t45), 45 nap (t45), 60 nap (t60) és 90 nap (t90) után veszik le a kísérletező az orvosi stúdióban. Aztán elemezték és grafikonon számoltak be.
- A kísérlet során az adatokról összefoglaló táblázatokat és grafikonokat készítünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sandy Matzakoni, Controller
- E-mail: info@mexis.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11253
- Toborzás
- George Mexis
-
Kapcsolatba lépni:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Telefonszám: 0030 2108623547
- E-mail: info@mexis.gr
-
Kutatásvezető:
- Markos Papakonstantis, Controller
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot
- Alopecia Areata-ban szenved
- Nincs folyamatban gyógyszeres kezelés
- Ígérd meg, hogy nem változtatsz a megszokott napi rutinon
- Nincs atópia az anamnézisben
Kizárási kritériumok:
- Betegség
- Jó haj állapot
- Gyógyszeres kezelés folyamatban
- A megszokott napi rutin folytatásának megtagadása
- Atópia az anamnézisben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Önkéntesek
20 önkéntes, 18 és 70 év közötti, többféle alopecia areatában szenvedő férfi és nő alkalmazza a MEXIS/M6S PATENT - Alopecia elleni lotion fejbőr cseppjeit.
|
A legnagyobb problémákra napi 20 csepp a fejbőrre 6 hónapig.
Kisebb problémák esetén 10 csepp a fejbőrre hetente háromszor 6 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A haj sűrűségének változása kamerával mérve
Időkeret: alapvonal és 180 nap
|
Változás a fej teljes hajának mennyiségén
|
alapvonal és 180 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hajhullás mértékének változása
Időkeret: alapvonal és 180 nap
|
Változás a napi kihullott haj mennyiségén
|
alapvonal és 180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .