Studio di efficacia di una lozione cosmetica nel trattamento dell'alopecia areata in maschi e femmine (MEXISAREATA)
3 gennaio 2017 aggiornato da: Mexis George
Lo scopo di questo studio è determinare se la lozione per la prevenzione della caduta dei capelli denominata MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT è efficace nel trattamento dell'alopecia areata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio verifica se il prodotto testato ha qualche efficacia nel trattamento dell'Alopecia Areata.
- Il prodotto valutato (lozione per la prevenzione della caduta dei capelli) si chiama: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Per questo test verranno selezionati 20 volontari uomini e donne affetti da caduta dei capelli sia in parti che su tutto il cuoio capelluto con età compresa tra i 18 ei 70 anni.
- I campioni del prodotto sono stati applicati seguendo il loro normale utilizzo: così come sono.
- Sulla selezione dei volontari verranno utilizzati:
Una videocamera a luce polarizzata per controllare il rossore del cuoio capelluto e per avere un'immagine dei capelli e del cuoio capelluto.
- Ai volontari verrà inoltre chiesto di:
- Morbidezza
- Lucentezza
- Prurito
- Presenza di squame sul cuoio capelluto
- Capelli grassi
- Accettabilità del prodotto
- Le letture saranno prese al tempo 0 (valore basale), dopo 15 giorni (t15), 30 giorni (t30), 45 giorni (t45), 45 giorni (t45), 60 giorni (t60) e 90 giorni (t90) da lo sperimentatore nello studio medico. Quindi hanno analizzato e riportato in un grafico.
- Tabelle e grafici riassuntivi dei dati saranno presi durante la sperimentazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Athens, Grecia, 11253
- Reclutamento
- George Mexis
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Contatto:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Numero di telefono: 0030 2108623547
- Email: info@mexis.gr
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Investigatore principale:
- Markos Papakonstantis, Controller
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buono stato di salute generale
- Soffre di Alopecia Areata
- Nessun trattamento farmacologico in corso
- Prometti di non cambiare la solita routine quotidiana
- Nessuna atopia nell'anamnesi
Criteri di esclusione:
- Malattia
- Buono stato dei capelli
- Trattamento farmacologico in corso
- Negazione della continuazione della solita routine quotidiana
- Atopia nell'anamnesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Volontari
20 volontari sia uomini che donne di età compresa tra i 18 e i 70 anni affetti da Alopecia Areata in vari tipi applicano sul cuoio capelluto gocce del BREVETTO MEXIS/M6S - lozione contro l'Alopecia
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Per problemi maggiori 20 gocce sul cuoio capelluto al giorno per 6 mesi.
Per piccoli problemi 10 gocce sul cuoio capelluto tre volte alla settimana per 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della densità dei capelli misurata con una fotocamera
Lasso di tempo: basale e 180 giorni
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Modifica della quantità totale di capelli della testa
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basale e 180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della quantità di perdita di capelli
Lasso di tempo: basale e 180 giorni
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Modifica della quantità di capelli caduti al giorno
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basale e 180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .