- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02604888
Estudo da eficácia de uma loção cosmética no tratamento da alopecia areata em homens e mulheres (MEXISAREATA)
3 de janeiro de 2017 atualizado por: Mexis George
O objetivo deste estudo é determinar se a Loção de Prevenção de Queda de Cabelo denominada MEXIS, M.P.A.F., PATENTE M6S é eficaz no tratamento da Alopecia Areata.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo verifica se o produto testado tem alguma eficácia no tratamento da Alopecia Areata.
- O produto avaliado (Loção Antiqueda) chama-se: MEXIS, MPAF, M6S PATENTE.
- Serão selecionados para este teste 20 voluntários homens e mulheres com queda de cabelo em partes e em todo o couro cabeludo com idade entre 18 e 70 anos.
- Amostras do produto foram aplicadas seguindo seu uso usual: como estão.
- Na seleção dos voluntários serão utilizados:
Uma câmera de vídeo de luz polarizada para verificar a vermelhidão do couro cabeludo e tirar uma foto do cabelo e do couro cabeludo.
- Os voluntários também serão questionados sobre:
- fofura
- Brilho
- Coceira
- Presença de escamas no couro cabeludo
- Cabelo oleoso
- aceitabilidade do produto
- As leituras serão feitas no tempo 0 (valor basal), após 15 dias (t15), 30 dias (t30), 45 dias (t45), 45 dias (t45), 60 dias (t60) e 90 dias (t90) por o experimentador no estúdio médico. Em seguida, eles analisaram e relataram em um gráfico.
- Tabelas de resumo e gráficos dos dados serão obtidos durante a experimentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sandy Matzakoni, Controller
- E-mail: info@mexis.gr
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 11253
- Recrutamento
- George Mexis
-
Contato:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Número de telefone: 0030 2108623547
- E-mail: info@mexis.gr
-
Investigador principal:
- Markos Papakonstantis, Controller
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bom estado de saúde geral
- Sofrendo de Alopecia Areata
- Sem tratamento farmacológico em andamento
- Prometa não mudar a rotina diária habitual
- Sem atopia na anamnese
Critério de exclusão:
- Doença
- Bom estado de cabelo
- Tratamento farmacológico em andamento
- Negação da continuação da rotina diária habitual
- Atopia na anamnese
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Voluntários
20 voluntários homens e mulheres com idade entre 18 e 70 anos que sofrem de Alopecia Areata em vários tipos aplicam no couro cabeludo gotas da PATENTE MEXIS/M6S - loção contra Alopecia
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Para maiores problemas 20 gotas no couro cabeludo por dia durante 6 meses.
Para problemas menores 10 gotas no couro cabeludo três vezes por semana durante 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da densidade do cabelo medida com uma câmera
Prazo: linha de base e 180 dias
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Mudança na quantidade total de cabelo da cabeça
|
linha de base e 180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da quantidade de perda de cabelo
Prazo: linha de base e 180 dias
|
Mudança na quantidade de cabelo caído por dia
|
linha de base e 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .