- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02604888
Badanie skuteczności balsamu kosmetycznego w leczeniu łysienia plackowatego u mężczyzn i kobiet (MEXISAREATA)
3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mexis George
Celem tego badania jest określenie, czy Lotion zapobiegający wypadaniu włosów o nazwie MEXIS, M.P.A.F., PATENT M6S jest skuteczny w leczeniu łysienia plackowatego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie weryfikuje, czy testowany produkt ma jakąkolwiek skuteczność w leczeniu łysienia plackowatego.
- Oceniany produkt (Loton zapobiegający wypadaniu włosów) nosi nazwę: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Do tego testu zostanie wybranych 20 ochotników, zarówno kobiet, jak i mężczyzn, cierpiących na wypadanie włosów zarówno na partiach, jak i na całej skórze głowy, w wieku od 18 do 70 lat.
- Próbki produktu zostały zastosowane zgodnie z ich zwykłym zastosowaniem: tak jak są.
- Na wyselekcjonowanych ochotnikach zostaną wykorzystane:
Spolaryzowana kamera wideo do sprawdzania zaczerwienienia skóry głowy i robienia zdjęcia włosów i skóry głowy.
- Wolontariusze zostaną również zapytani o:
- Puszystość
- Połysk
- Swędzący
- Obecność łusek na skórze głowy
- Tłuste włosy
- Akceptowalność produktu
- Odczyty będą wykonywane w czasie 0 (wartość podstawowa), po 15 dniach (t15), 30 dniach (t30), 45 dniach (t45), 45 dniach (t45), 60 dniach (t60) i 90 dniach (t90) przez eksperymentator w studiu medycznym. Następnie przeanalizowali i przedstawili na wykresie.
- Podczas eksperymentów zostaną sporządzone tabele podsumowujące i wykresy danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11253
- Rekrutacyjny
- George Mexis
-
Kontakt:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Numer telefonu: 0030 2108623547
- E-mail: info@mexis.gr
-
Główny śledczy:
- Markos Papakonstantis, Controller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry stan zdrowia ogólnego
- Cierpi na łysienie plackowate
- Brak toczącego się leczenia farmakologicznego
- Obiecaj, że nie zmienisz zwykłej codziennej rutyny
- W wywiadzie brak atopii
Kryteria wyłączenia:
- Choroba
- Dobry stan włosów
- Trwa leczenie farmakologiczne
- Odmowa kontynuacji zwykłej codziennej rutyny
- Atopia w anamnezie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wolontariusze
20 ochotników kobiet i mężczyzn w wieku od 18 do 70 lat cierpiących na łysienie plackowate w kilku rodzajach aplikuje na skórę głowy krople PATENTU MEXIS/M6S - balsam przeciw łysieniu
|
Przy największych problemach 20 kropli na skórę głowy dziennie przez 6 miesięcy.
W przypadku drobnych problemów 10 kropli na skórę głowy 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości włosów mierzona aparatem
Ramy czasowe: linii bazowej i 180 dni
|
Zmień całkowitą ilość włosów na głowie
|
linii bazowej i 180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ilości wypadania włosów
Ramy czasowe: linii bazowej i 180 dni
|
Zmień ilość wypadających włosów dziennie
|
linii bazowej i 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .