Estudio de eficacia de una loción cosmética en el tratamiento de la alopecia areata en hombres y mujeres (MEXISAREATA)
3 de enero de 2017 actualizado por: Mexis George
El propósito de este estudio es determinar si la Loción Anticaída del Cabello denominada MEXIS, M.P.A.F., M6S PATENT es efectiva en el tratamiento de la Alopecia Areata.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio verifica si el producto probado tiene alguna eficacia en el tratamiento de la Alopecia Areata.
- El producto evaluado (Hair Loss Prevention Lotion) se llama: MEXIS, MPAF, M6S PATENT.
- Para esta prueba se seleccionarán 20 voluntarios tanto hombres como mujeres que sufren de pérdida de cabello tanto en partes como en todo el cuero cabelludo con edades entre 18 y 70 años.
- Se han aplicado muestras del producto siguiendo su uso habitual: tal cual.
- En la selección de voluntarios se utilizará:
Una videocámara de luz polarizada para comprobar el enrojecimiento del cuero cabelludo y tener una imagen del cabello y del cuero cabelludo.
- También se les preguntará a los voluntarios sobre:
- esponjosidad
- Brillo
- Picor
- Presencia de escamas en el cuero cabelludo
- Cabello graso
- Aceptabilidad del producto
- Las lecturas se tomarán en el tiempo 0 (valor basal), después de 15 días (t15), 30 días (t30), 45 días (t45), 45 días (t45), 60 días (t60) y 90 días (t90) por el experimentador en el estudio médico. Luego analizaron e informaron en un gráfico.
- Durante la experimentación se tomarán tablas y gráficos de resumen de los datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Athens, Grecia, 11253
- Reclutamiento
- George Mexis
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Contacto:
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- Número de teléfono: 0030 2108623547
- Correo electrónico: info@mexis.gr
-
Investigador principal:
- Markos Papakonstantis, Controller
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado de salud general
- Sufrir de Alopecia Areata
- Sin tratamiento farmacológico en curso
- Promete no cambiar la rutina diaria habitual
- Sin atopia en la anamnesis
Criterio de exclusión:
- Enfermedad
- Buen estado del cabello
- Tratamiento farmacológico en curso
- Negación de la continuación de la rutina diaria habitual.
- Atopia en la anamnesis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Voluntarios
20 voluntarios entre hombres y mujeres con una edad entre 18 y 70 años que sufren de Alopecia Areata en varios tipos aplican en el cuero cabelludo gotas de la PATENTE MEXIS/M6S - loción contra la Alopecia
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Para mayores problemas 20 gotas en el cuero cabelludo al día durante 6 meses.
Para problemas menores 10 gotas en el cuero cabelludo tres veces por semana durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la Densidad del Cabello medido con una cámara
Periodo de tiempo: línea de base y 180 días
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Cambio en la cantidad total de cabello de la cabeza
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línea de base y 180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la cantidad de pérdida de cabello
Periodo de tiempo: línea de base y 180 días
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Cambio en la cantidad de cabello caído por día
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línea de base y 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Markos Papakonstantis, Monitor, 401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEXIS-ALOPECIA AREATA-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .