美容液治疗男女斑秃的疗效研究 (MEXISAREATA)
2017年1月3日 更新者：Mexis George
本研究的目的是确定名为 MEXIS、M.P.A.F.、M6S PATENT 的防脱发乳液对治疗斑秃是否有效。
研究概览
详细说明
本研究验证受试产品是否对治疗斑秃有效。
- 被评价的产品（Hair Loss prevention Lotion）名为：MEXIS、MPAF、M6S PATENT。
- 将选择 20 名年龄在 18 至 70 岁之间、患有两侧和整个头皮脱发的男性和女性志愿者进行该测试。
- 产品样品已按其通常用途应用：按原样使用。
- 在选择志愿者时将使用：
偏光摄像机，用于检查头皮的发红程度并拍摄头发和头皮的照片。
- 志愿者还将被问及：
- 蓬松度
- 光泽
- 瘙痒
- 头皮上有鳞屑
- 油性头发
- 产品的可接受性
- 读数将在 0 时间（基础值）、15 天（t15）、30 天（t30）、45 天（t45）、45 天（t45）、60 天（t60）和 90 天（t90）后由医学工作室的实验员。 然后他们分析并用图表报告。
- 将在实验期间对数据进行汇总表和图表。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、11253
- 招聘中
- George Mexis
-
接触：
- Matzakonis Sandy, Supervisor
- 电话号码：0030 2108623547
- 邮箱：info@mexis.gr
-
首席研究员：
- Markos Papakonstantis, Controller
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 总体健康状况良好
- 患有斑秃
- 没有进行药物治疗
- 承诺不改变平时的作息
- 无特应性病史
排除标准：
- 疾病
- 头发状态不错
- 正在进行药物治疗
- 否认日常生活的延续
- 既往病史中的特应性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：义工
20 名年龄在 18 至 70 岁之间的 20 名患有多种类型斑秃的男性和女性志愿者使用 MEXIS/M6S PATENT - 抗脱发乳液的头皮滴剂
|
对于最严重的问题，每天在头皮上滴 20 滴，持续 6 个月。
对于小问题，每周 3 次，在头皮上滴 10 滴，持续 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用照相机测量头发密度的变化
大体时间：基线和 180 天
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头发总量的变化
|
基线和 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脱发量的变化
大体时间：基线和 180 天
|
每天掉头发量的变化
|
基线和 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Markos Papakonstantis, Monitor、401 General Military Hospital of Athens, Dermatology clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月11日
首次发布 (估计)
2015年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月3日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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