帝王切開後の疼痛管理のための患者主導の鎮痛プロトコルの選択

このランダム化対照研究には、ベースラインの人口統計データと産科データを取得するための簡単な術前アンケートが含まれます。および完全な質問（術後疼痛を予測できることが以前に示されている）に基づいて、予想される術後疼痛スコアと目標の術後疼痛スコアを決定します。 これらのアンケートは 3 ～ 4 分以内に完了します。

その後、被験者は「選択」グループと「選択なし」グループにランダムに分けられます。 選択する場合と選択しない場合のランダム化は 1:3 の比率になります。つまり、1 人の女性は選択の余地がなく、3 人には鎮痛プロトコルの選択が与えられます。 すべての女性は、術中麻酔管理のために同じ薬を受けます。変更されるのは術後の鎮痛薬のみです。

選択なしのグループには、現在の標準的な鎮痛プロトコルが適用されます。つまり、中用量のくも膜下腔内モルヒネと、24時間体制でアセトアミノフェンを6時間ごとに経口投与し、イブプロフェンを6時間ごとに経口投与することになります。

選択できるグループには 3 つの異なるプロトコルが提供されます。

1. 低用量の髄腔内モルヒネ、およびアセトアミノフェンの経口投与 (6 時間ごと) およびイブプロフェンの経口投与 (6 時間ごと)。中用量のモルヒネくも膜下腔内投与を 2 回、アセトアミノフェンを 6 時間おきに経口投与し、イブプロフェンを 6 時間おきに経口投与します。 3. 高用量のくも膜下腔内モルヒネ、およびアセトアミノフェンの経口投与（6 時間毎）およびイブプロフェンの経口投与（6 時間毎）、ならびにガバペンチンの経口投与（分娩後 1 時間以内に 1 回）。

無作為に「選択」グループに割り当てられた女性は、各プロトコルの長所と短所を説明する標準的な台本を与えられた後、プロトコルを選択します。

研究で使用された薬剤と用量は産後の女性にとって安全であり、当施設や他の施設で日常的に使用されている用量範囲内です。

すべての突出痛はすべての患者に対して同様に管理され、術後の痛みを治療するために適切な鎮痛が利用可能になります。

主な画期的な救出鎮痛薬は、現在の治療アルゴリズムを使用して管理される標準的な経口オピオイドオキシコドンになります。 痛みが 10 のうち 1 ～ 4 の場合は 1 錠 (5 mg) が提供され、痛みが 10 のうち 4 を超える場合は 2 錠 (10 mg) が提供されます。経口オピオイドに反応しない痛みには、標準的な治療プロトコルに従って、モルヒネの静脈内ボーラス投与または PCA が提供されます。 追加の鎮痛薬オプション (例: TAP ブロック）も標準治療として利用できます。

標準的な帝王切開後の術後データは、グループ割り当てを知らされていない研究研究者によって（患者から直接、および電子医療記録から）収集されます。

結果の尺度:

1. 安静時および座位までの痛みのスコア (VPS 0-10) 帝王切開後 3、6、12、24、36、48 時間後に収集
2. 全体的な毎日の疼痛スコアと、目標および予想される疼痛スコアからの偏差は、0 ～ 24 時間および > 24 ～ 48 時間の研究期間で決定されます。
3. 0～24時間および>24～48時間の研究期間におけるオピオイドの使用（経口およびIVモルヒネ）。
4. 突出痛に対する最初の鎮痛までの時間（脊椎から数分）
5. 副作用: 術後 0 ～ 24 時間および > 24 ～ 48 時間のかゆみスコア (0 ～ 100)、吐き気スコア (0 ～ 100) および嘔吐のエピソードの数
6. そう痒症および/または吐き気/嘔吐の治療
7. 術後鎮痛スコアの満足度 (0-100)
8. 退院時間（手術終了からの時間/分）

痛みのスコア、オピオイドの使用、機能回復についての電話フォローアップは、帝王切開後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月後に行われます。 電話での質問は 3 ～ 4 分かかります