Selección del protocolo analgésico impulsado por el paciente para el manejo del dolor poscesárea

Este estudio aleatorizado y controlado incluirá un sencillo cuestionario preoperatorio para obtener datos demográficos y obstétricos iniciales; y preguntas completas (que previamente han demostrado ser predictivas del dolor posoperatorio) a partir de las cuales determinaremos sus puntajes de dolor posoperatorio esperados y objetivo. Estos cuestionarios deberían tomar menos de 3-4 minutos para completarse.

Luego, el sujeto se distribuirá aleatoriamente en grupos de "elección" y "no elección". La aleatorización para elegir frente a no elegir tendrá una proporción de 1:3, es decir, 1 mujer no tendrá elección y 3 tendrán elección para su protocolo analgésico. Todas las mujeres recibirán los mismos medicamentos para el manejo anestésico intraoperatorio; solo se modificarán los medicamentos para el dolor posoperatorio.

El grupo sin elección recibirá el protocolo analgésico estándar actual: morfina intratecal en dosis media y acetaminofeno po cada 6 h e ibuprofeno po cada 6 h durante todo el día.

Al grupo que elija se le ofrecerán 3 protocolos diferentes:

1. dosis baja de morfina intratecal y acetaminofeno vo cada 6 h e ibuprofeno vo cada 6 h durante todo el día. 2 dosis medias de morfina intratecal, y acetaminofeno vo cada 6 horas durante todo el día e ibuprofeno vo cada 6 horas. 3. dosis altas de morfina intratecal y acetaminofén vo cada 6 h e ibuprofeno vo cada 6 h las 24 horas del día, así como gabapentina vo una vez dentro de 1 h del parto.

Las mujeres asignadas al azar al grupo de "elección" seleccionarán un protocolo después de recibir un guión estándar que explique las ventajas y desventajas de cada protocolo.

Los medicamentos y las dosis utilizados en el estudio son seguros para las mujeres en el posparto y se encuentran dentro del rango de dosis que se usa habitualmente en nuestra institución y en otras.

Todos los dolores irruptivos se manejarán de la misma manera para todos los pacientes y se dispondrá de analgesia adecuada para tratar el dolor posoperatorio.

El analgésico de rescate de avance principal será nuestra oxicodona opioide oral estándar administrada utilizando nuestro algoritmo de tratamiento actual. Si el dolor es 1-4 de 10, se ofrecerá 1 tableta (5 mg), si el dolor es >4 de 10, se ofrecerán 2 tabletas (10 mg) PRN. Al dolor que no responda a los opioides orales se le ofrecerán bolos de morfina IV o PCA según los protocolos de tratamiento estándar. Opciones analgésicas adicionales (p. bloques TAP) también estarán disponibles según el cuidado estándar.

Después del parto por cesárea estándar, los investigadores del estudio recopilarán los datos posoperatorios (directamente de los pacientes y de la historia clínica electrónica) sin conocer la asignación del grupo.

Medidas de resultado:

1. Puntuaciones de dolor en reposo y sentado (VPS 0-10) recopiladas a las 3, 6, 12, 24, 36, 48 horas después de la cesárea
2. La puntuación de dolor diaria general y su desviación del objetivo y la puntuación de dolor esperada se determinarán en períodos de estudio de 0-24 y >24-48 horas.
3. Uso de opiáceos (morfina oral e IV) en los períodos de estudio de 0-24 y >24-48 horas.
4. Tiempo hasta el primer analgésico para el dolor irruptivo (minutos desde la espinal)
5. Efecto secundario: puntuación de prurito (0-100), puntuación de náuseas (0-100) y número de episodios de vómitos para los períodos postoperatorios de 0-24 horas y >24-48 horas
6. Cualquier tratamiento de prurito y/o náuseas/vómitos
7. Puntuación de satisfacción con la analgesia postoperatoria (0-100)
8. Tiempo de alta (horas/minutos desde el final de la cirugía)

Se realizará un seguimiento telefónico para la puntuación del dolor, el uso de opioides y la recuperación funcional a la semana, al mes, a los 3 meses y a los 6 meses después de la cesárea. Las preguntas telefónicas tendrán una duración de 3-4 minutos