Pasientdrevet analgetisk protokollvalg for smertebehandling etter keisersnitt

Denne randomiserte, kontrollerte studien vil inkludere et enkelt, preoperativt spørreskjema for å innhente baseline demografiske og obstetriske data; og komplette spørsmål (som tidligere har vist seg å være prediktive for postoperativ smerte) som vi vil bestemme deres forventede og målrette postoperative smerteskåre. Disse spørreskjemaene bør ta mindre enn 3-4 minutter å fylle ut.

Emnet vil da bli randomisert i "valg"- og "ikke-valg"-grupper. Randomiseringen for valg vs. ingen valg vil være i forholdet 1:3, dvs. 1 kvinne vil ikke ha noe valg og 3 vil få et valg for sin smertestillende protokoll. Alle kvinner vil motta de samme medisinene for intraoperativ anestesibehandling - bare de postoperative smertestillende medikamentene vil bli endret.

No choice-gruppen vil motta gjeldende standard smertestillende protokoll: middels dose intratekal morfin, og døgnet rundt acetaminophen po q6h og ibuprofen po q6h.

Gruppen med valget vil bli tilbudt 3 forskjellige protokoller:

1. lav dose intratekal morfin, og døgnet rundt paracetamol po q6h og ibuprofen po q6h. 2 middels dose intratekal morfin, og døgnet rundt paracetamol po q6h og ibuprofen po q6h. 3. høydose intratekal morfin, og døgnet rundt acetaminophen po q6h og ibuprofen po q6h, samt gabapentin po én gang innen 1 time etter levering.

Kvinner randomisert til "valg"-gruppen vil velge en protokoll etter å ha fått et standardskript som forklarer fordeler og ulemper ved hver protokoll.

Legemidler og doser brukt i studien er trygge for postpartum kvinner og innenfor doseområdet som rutinemessig brukes ved våre og andre institusjoner.

Alle gjennombruddssmerter vil bli behandlet likt for alle pasienter, og adekvat analgesi vil være tilgjengelig for å behandle postoperativ smerte.

Primært banebrytende rednings-analgetikum vil være vårt standard orale opioid oksykodon som administreres ved hjelp av vår nåværende behandlingsalgoritme. Ved smerter 1-4 av 10 tilbys 1 tablett (5 mg), ved smerter >4 av 10 tilbys 2 tabletter (10 mg) PRN. Smerter som ikke reagerer på orale opioider vil bli tilbudt IV morfinbolus eller PCA i henhold til standard behandlingsprotokoller. Ytterligere smertestillende alternativer (f.eks. TAP-blokker) vil også være tilgjengelig i henhold til standardbehandling.

Etter standard keisersnitt vil postoperative data samles inn (direkte fra pasienter og fra den elektroniske journalen) av studieforskere som er blindet for gruppetildeling.

Utfallsmål:

1. Smertepoeng i hvile og videre til sittende (VPS 0-10) samlet 3, 6, 12, 24, 36, 48 timer etter keisersnitt
2. Samlet daglig smertescore og dets avvik fra mål og forventet smertescore vil bli bestemt ved 0-24 og >24-48 timers studieperioder.
3. Opioidbruk (oral og IV morfin) i studieperiodene 0-24 og >24-48 timer.
4. Tid til første smertestillende for gjennombruddssmerter (minutter fra spinal)
5. Bivirkning: Pruritus-score (0-100), kvalme-score (0-100) og antall episoder med oppkast i perioden 0-24 og >24-48 timer etter operasjonen
6. Enhver behandling av kløe og/eller kvalme/oppkast
7. Tilfredshet med postoperativ analgesiskcore (0-100)
8. Utskrivningstid (timer/minutter fra operasjonsslutt)

Telefonoppfølging for smerteskår, opioidbruk og funksjonell restitusjon vil bli utført 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter keisersnitt. De telefoniske spørsmålene varer i 3-4 minutter