Wybór protokołu przeciwbólowego kierowanego przez pacjenta w leczeniu bólu po cięciu cesarskim

To randomizowane, kontrolowane badanie będzie zawierało prosty kwestionariusz przedoperacyjny w celu uzyskania wyjściowych danych demograficznych i położniczych; oraz pełne pytania (które, jak wykazano wcześniej, są predykcyjne dla bólu pooperacyjnego), na podstawie których określimy ich oczekiwaną i docelową ocenę bólu pooperacyjnego. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć mniej niż 3-4 minuty.

Następnie badani zostaną losowo przydzieleni do grup „z wyborem” i „bez wyboru”. Randomizacja dla wyboru i braku wyboru będzie w stosunku 1:3, tj. 1 kobieta nie będzie miała wyboru, a 3 otrzymają wybór dla ich protokołu przeciwbólowego. Wszystkie kobiety otrzymają te same leki do śródoperacyjnego znieczulenia – zmienione zostaną tylko leki przeciwbólowe pooperacyjne.

Grupa bez wyboru otrzyma aktualny standardowy protokół przeciwbólowy: dooponową średnią dawkę morfiny oraz całodobowo acetaminofen po co 6 godzin i ibuprofen po co 6 godzin.

Grupie, która dokona wyboru, zostaną zaproponowane 3 różne protokoły:

1. Dooponowo mała dawka morfiny, a przez całą dobę acetaminofen po co 6 godzin i ibuprofen po co 6 godzin. 2 dokanałowo średnia dawka morfiny, a przez całą dobę acetaminofen po co 6 godzin i ibuprofen po co 6 godzin. 3. duża dawka morfiny dooponowo i całodobowo acetaminofen doustnie co 6 godzin i ibuprofen doustnie co 6 godzin oraz gabapentyna doustnie 1 raz w ciągu 1 godz.

Kobiety przydzielone losowo do grupy „wyboru” wybiorą protokół po otrzymaniu standardowego scenariusza wyjaśniającego zalety i wady każdego protokołu.

Leki i dawki zastosowane w badaniu są bezpieczne dla kobiet po porodzie i mieszczą się w zakresie dawek rutynowo stosowanych w naszej i innych placówkach.

Każdy ból przebijający będzie leczony w ten sam sposób u wszystkich pacjentów, a odpowiednia analgezja będzie dostępna w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Podstawowym przełomowym ratunkowym lekiem przeciwbólowym będzie nasz standardowy doustny oksykodon opioidowy zarządzany przy użyciu naszego obecnego algorytmu leczenia. Jeśli ból 1-4 na 10, zostanie zaoferowana 1 tabletka (5 mg), jeśli ból >4 na 10, zostaną zaoferowane 2 tabletki (10 mg) PRN. Ból niereagujący na doustne opioidy będzie oferowany dożylnie w bolusach morfiny lub PCA zgodnie ze standardowymi protokołami leczenia. Dodatkowe opcje przeciwbólowe (np. Bloki TAP) będą również dostępne zgodnie ze standardową opieką.

Po standardowym cięciu cesarskim dane pooperacyjne będą zbierane (bezpośrednio od pacjentów iz elektronicznej dokumentacji medycznej) przez badaczy, którzy nie są świadomi przypisania do grupy.

Mierniki rezultatu:

1. Skala bólu w spoczynku i w pozycji siedzącej (VPS 0-10) zebrana po 3, 6, 12, 24, 36, 48 godzinach po cięciu cesarskim
2. Ogólna dzienna ocena bólu i jej odchylenie od docelowej i oczekiwanej oceny bólu zostaną określone w okresach badania 0-24 i >24-48 godzin.
3. Stosowanie opioidów (morfina doustna i dożylna) w okresach badania 0-24 i >24-48 godzin.
4. Czas do pierwszego środka przeciwbólowego w przypadku bólu przebijającego (minuty od rdzenia kręgowego)
5. Efekt uboczny: punktacja świądu (0-100), ocena nudności (0-100) i liczba epizodów wymiotów w okresie 0-24 i >24-48 godzin po operacji
6. Jakiekolwiek leczenie świądu i/lub nudności/wymiotów
7. Zadowolenie z wyniku analgezji pooperacyjnej (0-100)
8. Czas wypisu (godziny/minuty od zakończenia operacji)

Telefoniczna obserwacja w zakresie oceny bólu, stosowania opioidów i powrotu do sprawności funkcjonalnej zostanie przeprowadzona po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po cięciu cesarskim. Pytania telefoniczne będą trwały 3-4 minuty