Seleção de protocolo analgésico orientado pelo paciente para controle da dor pós-cesariana

Este estudo randomizado e controlado incluirá um questionário pré-operatório simples para obter dados demográficos e obstétricos basais; e perguntas completas (que já demonstraram ser preditivas de dor pós-operatória) a partir das quais determinaremos seus escores esperados e alvo de dor pós-operatória. Esses questionários devem levar menos de 3-4 minutos para serem concluídos.

O sujeito será então randomizado em grupos de "escolha" e "sem escolha". A randomização para escolha vs. sem escolha será em uma proporção de 1:3, ou seja, 1 mulher não terá escolha e 3 terão uma escolha para seu protocolo analgésico. Todas as mulheres receberão os mesmos medicamentos para o manejo anestésico intraoperatório - apenas os medicamentos para dor pós-operatória serão alterados.

O grupo sem escolha receberá o protocolo analgésico padrão atual: morfina intratecal em dose média e acetaminofeno VO a cada 6 horas e ibuprofeno VO a cada 6 horas 24 horas.

Ao grupo à escolha serão oferecidos 3 protocolos diferentes:

1. baixa dose de morfina intratecal e 24 horas por dia paracetamol po q6h e ibuprofeno po q6h. 2 doses médias de morfina intratecal e 24 horas por dia paracetamol po q6h e ibuprofeno po q6h. 3. alta dose de morfina intratecal e 24 horas por dia paracetamol via oral a cada 6 horas e ibuprofeno via oral a cada 6 horas, bem como gabapentina via oral uma vez dentro de 1 hora após o parto.

As mulheres randomizadas para o grupo de "escolha" selecionarão um protocolo após receberem um roteiro padrão explicando as vantagens e desvantagens de cada protocolo.

As drogas e doses utilizadas no estudo são seguras para puérperas e dentro da faixa de dose utilizada rotineiramente em nossa e em outras instituições.

Toda dor irruptiva será tratada da mesma forma para todos os pacientes, e analgesia adequada estará disponível para tratar a dor pós-operatória.

Analgésico de resgate primário inovador será nosso opioide oral padrão, oxicodona, gerenciado usando nosso algoritmo de tratamento atual. Se dor 1-4 em 10, 1 comprimido (5 mg) será oferecido, se dor > 4 em 10, 2 comprimidos (10 mg) serão oferecidos PRN. A dor que não responde aos opioides orais receberá bolus de morfina IV ou PCA de acordo com os protocolos de tratamento padrão. Opções analgésicas adicionais (p. Blocos TAP) também estarão disponíveis de acordo com o atendimento padrão.

Após a cesariana padrão, os dados pós-operatórios serão coletados (diretamente das pacientes e do prontuário eletrônico) pelos investigadores do estudo cegos para a designação de grupo.

Medidas de resultado:

1. Escores de dor em repouso e ao sentar (VPS 0-10) coletados em 3, 6, 12, 24, 36, 48 horas após a cesariana
2. O escore de dor diário geral e seu desvio do escore de dor alvo e esperado serão determinados em períodos de estudo de 0-24 e > 24-48 horas.
3. Uso de opioides (morfina oral e IV) nos períodos de estudo de 0-24 e >24-48 horas.
4. Tempo até o primeiro analgésico para dor irruptiva (minutos da coluna vertebral)
5. Efeito colateral: pontuação de prurido (0-100), pontuação de náusea (0-100) e número de episódios de vômito nos períodos pós-operatório de 0-24 e >24-48 horas
6. Qualquer tratamento de prurido e/ou náusea/vômito
7. Satisfação com pontuação de analgesia pós-operatória (0-100)
8. Tempo de alta (horas/minutos do final da cirurgia)

O acompanhamento por telefone para pontuação de dor, uso de opioides e recuperação funcional será realizado em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cesariana. As perguntas telefônicas durarão 3-4 minutos