Patientengesteuerte Auswahl des Analgetikaprotokolls für die Schmerzbehandlung nach einem Kaiserschnitt

Diese randomisierte, kontrollierte Studie wird einen einfachen präoperativen Fragebogen umfassen, um demografische und geburtshilfliche Basisdaten zu erhalten; und vollständige Fragen (von denen zuvor gezeigt wurde, dass sie postoperative Schmerzen vorhersagen), anhand derer wir ihre erwarteten und angestrebten postoperativen Schmerzwerte ermitteln. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte weniger als 3-4 Minuten dauern.

Das Subjekt wird dann randomisiert in die Gruppen „Auswahl“ und „keine Wahl“ eingeteilt. Die Randomisierung für „Wahl“ vs. „keine Wahl“ erfolgt im Verhältnis 1:3, d. h. 1 Frau erhält keine Wahl und 3 erhalten eine Wahl für ihr Analgetikaprotokoll. Alle Frauen erhalten die gleichen Medikamente zur intraoperativen Anästhesiebehandlung – nur die postoperativen Schmerzmittel werden geändert.

Die No-Choice-Gruppe erhält das aktuelle Standard-Analgetikaprotokoll: mittlere Dosis intrathekales Morphin und rund um die Uhr Paracetamol po alle 6 Stunden und Ibuprofen po alle 6 Stunden.

Der Gruppe, die die Wahl hat, werden 3 verschiedene Protokolle angeboten:

1. niedrig dosiertes intrathekales Morphin und rund um die Uhr Paracetamol alle 6 Stunden p.o. und Ibuprofen alle 6 Stunden p.o. 2 mittlere Dosen intrathekales Morphin und rund um die Uhr Paracetamol p.o. alle 6 Stunden und Ibuprofen p.o. alle 6 Stunden. 3. hochdosiertes intrathekales Morphin und rund um die Uhr Paracetamol p.o. alle 6 Stunden und Ibuprofen p.o. alle 6 Stunden sowie Gabapentin p.o. einmalig innerhalb einer Stunde nach der Entbindung.

Frauen, die in die „Auswahl“-Gruppe randomisiert werden, wählen ein Protokoll aus, nachdem sie ein Standardskript erhalten haben, in dem die Vor- und Nachteile jedes Protokolls erläutert werden.

Die in der Studie verwendeten Medikamente und Dosen sind für Frauen nach der Geburt sicher und liegen im Dosisbereich, der routinemäßig in unserer und anderen Einrichtungen verwendet wird.

Alle Durchbruchschmerzen werden bei allen Patienten gleich behandelt, und zur Behandlung postoperativer Schmerzen steht eine angemessene Analgesie zur Verfügung.

Das primäre bahnbrechende Rettungsanalgetikum wird unser standardmäßiges orales Opioid Oxycodon sein, das unter Verwendung unseres aktuellen Behandlungsalgorithmus verwaltet wird. Bei Schmerzen von 1–4 von 10 wird 1 Tablette (5 mg) angeboten, bei Schmerzen > 4 von 10 werden 2 Tabletten (10 mg) PRN angeboten. Schmerzen, die nicht auf orale Opioide ansprechen, werden gemäß den Standardbehandlungsprotokollen intravenös mit Morphinbolus oder PCA behandelt. Zusätzliche schmerzstillende Möglichkeiten (z.B. TAP-Blöcke) werden ebenfalls im Rahmen der Standardversorgung verfügbar sein.

Nach der Standard-Kaiserschnitt-Entbindung werden postoperative Daten gesammelt (direkt von den Patienten und aus der elektronischen Krankenakte) von Studienprüfern, die für die Gruppenzuordnung blind sind.

Zielparameter:

1. Schmerzwerte in Ruhe und im Sitzen (VPS 0–10), erhoben 3, 6, 12, 24, 36, 48 Stunden nach dem Kaiserschnitt
2. Der gesamte tägliche Schmerzwert und seine Abweichung vom Zielwert und dem erwarteten Schmerzwert werden in Studienzeiträumen von 0 bis 24 und > 24 bis 48 Stunden bestimmt.
3. Opioidkonsum (orales und intravenöses Morphin) in den Studienzeiträumen 0–24 und >24–48 Stunden.
4. Zeit bis zum ersten Analgetikum gegen Durchbruchschmerzen (Minuten ab Wirbelsäule)
5. Nebenwirkung: Pruritus-Score (0–100), Übelkeits-Score (0–100) und Anzahl der Erbrechensepisoden in den Zeiträumen 0–24 und >24–48 Stunden nach der Operation
6. Jegliche Behandlung von Juckreiz und/oder Übelkeit/Erbrechen
7. Zufriedenheit mit dem postoperativen Analgesie-Score (0–100)
8. Entlassungszeit (Stunden/Minuten ab Operationsende)

Die telefonische Nachuntersuchung des Schmerzscores, des Opioidkonsums und der funktionellen Erholung erfolgt 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Kaiserschnitt. Die telefonischen Fragen dauern 3-4 Minuten