Patiëntgestuurde analgetische protocolselectie voor post-keizersnede pijnbehandeling

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal een eenvoudige, preoperatieve vragenlijst bevatten om basislijn demografische en verloskundige gegevens te verkrijgen; en complete vragen (waarvan eerder is aangetoond dat ze voorspellend zijn voor postoperatieve pijn) waaruit we hun verwachte en beoogde postoperatieve pijnscores zullen bepalen. Het invullen van deze vragenlijsten duurt minder dan 3-4 minuten.

Het onderwerp wordt dan gerandomiseerd in "keuze" en "geen keuze" groepen. De randomisatie voor keuze versus geen keuze is in een verhouding van 1:3, d.w.z. 1 vrouw krijgt geen keuze en 3 krijgen een keuze voor hun analgetische protocol. Alle vrouwen krijgen dezelfde medicijnen voor intraoperatieve anesthesiebehandeling - alleen de postoperatieve pijnstillers zullen worden gewijzigd.

De groep zonder keuze krijgt het huidige standaard analgetische protocol: middelmatige dosis intrathecale morfine, en 24 uur per dag paracetamol om de 6 uur en ibuprofen om de 6 uur.

De groep met de keuze krijgt 3 verschillende protocollen aangeboden:

1. lage dosis intrathecale morfine, en 24 uur per dag paracetamol om de 6 uur en ibuprofen om de 6 uur. 2 gemiddelde dosis intrathecale morfine, en 24 uur per dag paracetamol om de 6 uur en ibuprofen om de 6 uur. 3. hoge dosis intrathecale morfine, en 24 uur per dag paracetamol po q6h en ibuprofen po q6h, evenals gabapentine po één keer binnen 1 uur na levering.

Vrouwen die gerandomiseerd zijn in de "keuze"-groep zullen een protocol selecteren nadat ze een standaardscript hebben gekregen waarin de voor- en nadelen van elk protocol worden uitgelegd.

Geneesmiddelen en doses die in het onderzoek worden gebruikt, zijn veilig voor postpartumvrouwen en binnen het dosisbereik dat routinematig wordt gebruikt in onze en andere instellingen.

Alle doorbraakpijn zal voor alle patiënten op dezelfde manier worden behandeld en er zal adequate analgesie beschikbaar zijn om postoperatieve pijn te behandelen.

Primaire baanbrekende reddingspijnstiller zal onze standaard orale opioïde oxycodon zijn, beheerd met behulp van ons huidige behandelingsalgoritme. Bij pijn 1-4 van de 10 wordt 1 tablet (5 mg) aangeboden, bij pijn >4 van de 10 wordt 2 tabletten (10 mg) PRN aangeboden. Pijn die niet reageert op orale opioïden zal intraveneuze morfinebolussen of PCA worden aangeboden volgens de standaard behandelprotocollen. Aanvullende analgetische opties (bijv. TAP-blokken) zullen ook beschikbaar zijn volgens de standaardzorg.

Na een standaard keizersnede worden postoperatieve gegevens verzameld (rechtstreeks van patiënten en uit het elektronische medische dossier) door onderzoeksonderzoekers die blind zijn voor groepsopdracht.

Uitkomstmaten:

1. Pijnscores in rust en tot zitten (VPS 0-10) verzameld op 3, 6, 12, 24, 36, 48 uur na keizersnede
2. Algehele dagelijkse pijnscore en de afwijking van het doel en de verwachte pijnscore worden bepaald bij onderzoeksperioden van 0-24 en >24-48 uur.
3. Opioïdengebruik (orale en intraveneuze morfine) in de studieperiodes van 0-24 en >24-48 uur.
4. Tijd tot eerste analgeticum voor doorbraakpijn (minuten vanaf ruggenmerg)
5. Bijwerking: Pruritusscore (0-100), misselijkheidsscore (0-100) en aantal episodes van braken gedurende de 0-24 en >24-48 uur na de operatie
6. Elke behandeling van jeuk en/of misselijkheid/braken
7. Tevredenheid met postoperatieve analgesiescore (0-100)
8. Ontslagtijd (uren/minuten vanaf het einde van de operatie)

Telefonische follow-up voor pijnscore, opioïdengebruik en functioneel herstel zal worden uitgevoerd op 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de keizersnede. De telefonische vragen zullen 3-4 minuten duren