Выбор анальгетического протокола, ориентированного на пациента, для лечения боли после кесарева сечения

Это рандомизированное контролируемое исследование будет включать простую предоперационную анкету для получения исходных демографических и акушерских данных; и полные вопросы (ранее было показано, что они предсказывают послеоперационную боль), из которых мы определим их ожидаемые и целевые показатели послеоперационной боли. Заполнение этих анкет занимает не более 3-4 минут.

Затем субъект будет случайным образом разделен на группы «с выбором» и «без выбора». Рандомизация для выбора против отсутствия выбора будет в соотношении 1:3, т. е. 1 женщина не получит выбора, а 3 получат выбор для своего обезболивающего протокола. Все женщины будут получать одни и те же лекарства для интраоперационной анестезии — будут изменены только послеоперационные обезболивающие.

Группа без выбора будет получать текущий стандартный протокол анальгетиков: интратекально средние дозы морфина, круглосуточно перорально ацетаминофен каждые 6 часов и ибупрофен перорально каждые 6 часов.

Группе на выбор будет предложено 3 разных протокола:

1. интратекально низкие дозы морфина, а также круглосуточный ацетаминофен перорально каждые 6 часов и ибупрофен перорально каждые 6 часов. 2 средняя доза морфина интратекально, а также круглосуточно ацетаминофен перорально каждые 6 часов и ибупрофен перорально каждые 6 часов. 3. интратекально высокие дозы морфина, а также круглосуточный ацетаминофен перорально каждые 6 часов и ибупрофен перорально каждые 6 часов, а также габапентин перорально однократно в течение 1 часа после родов.

Женщины, рандомизированные в группу «выбор», выберут протокол после того, как им будет предоставлен стандартный сценарий, объясняющий преимущества и недостатки каждого протокола.

Лекарства и дозы, используемые в исследовании, безопасны для женщин в послеродовом периоде и находятся в диапазоне доз, обычно используемых в нашем и других учреждениях.

Все прорывные боли будут купироваться одинаково для всех пациентов, и для лечения послеоперационной боли будет доступна адекватная анальгезия.

Основным прорывным анальгетиком для спасения будет наш стандартный пероральный опиоидный оксикодон, управляемый с использованием нашего текущего алгоритма лечения. Если боль 1-4 из 10, будет предложена 1 таблетка (5 мг), если боль> 4 из 10, будет предложено 2 таблетки (10 мг) PRN. Боль, не реагирующая на пероральные опиоиды, будет предлагаться внутривенно болюсно с морфином или АПК в соответствии со стандартными протоколами лечения. Дополнительные варианты анальгетиков (например, Блоки TAP) также будут доступны в рамках стандартного обслуживания.

После стандартного кесарева сечения послеоперационные данные будут собираться (непосредственно от пациентов и из электронной медицинской карты) исследователями исследования, не имеющими представления о распределении по группам.

Критерии оценки:

1. Баллы боли в покое и в положении сидя (VPS 0-10), полученные через 3, 6, 12, 24, 36, 48 часов после кесарева сечения
2. Общий ежедневный балл боли и его отклонение от целевого и ожидаемого балла боли будут определяться в периоды исследования 0-24 и >24-48 часов.
3. Использование опиоидов (пероральный и внутривенный морфин) в периоды исследования 0-24 и >24-48 часов.
4. Время до введения первого анальгетика при прорывной боли (в минутах от позвоночника)
5. Побочный эффект: зуд в баллах (0–100), тошнота (0–100) и количество эпизодов рвоты в течение 0–24 и >24–48 часов послеоперационного периода.
6. Любое лечение зуда и/или тошноты/рвоты
7. Удовлетворенность послеоперационной анальгезией по шкале (0-100)
8. Время выписки (часы/минуты с момента окончания операции)

Последующее наблюдение по телефону для оценки боли, использования опиоидов и функционального восстановления будет проводиться через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после кесарева сечения. Телефонные вопросы длятся 3-4 минуты