A páciens által vezérelt fájdalomcsillapító protokoll kiválasztása a császármetszés utáni fájdalom kezelésére

Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat egy egyszerű, műtét előtti kérdőívet fog tartalmazni a kiindulási demográfiai és szülészeti adatok megszerzéséhez; és töltsön ki olyan kérdéseket (amelyekről korábban bebizonyosodott, hogy előrejelzik a posztoperatív fájdalmat), amelyekből meghatározzuk a várható és célzott posztoperatív fájdalom pontszámukat. Ezeknek a kérdőíveknek a kitöltése kevesebb, mint 3-4 percet vesz igénybe.

Az alany ezután véletlenszerűen „választható” és „nincs választás” csoportokba kerül. A „választás” és a „nincs választás” véletlenszerű besorolása 1:3 arányban történik, azaz 1 nő nem kap választási lehetőséget, 3 pedig választási lehetőséget kap a fájdalomcsillapító protokollra. Minden nő ugyanazokat a gyógyszereket kapja az intraoperatív érzéstelenítés kezeléséhez – csak a posztoperatív fájdalomcsillapítók módosulnak.

A nem választható csoport a jelenlegi standard fájdalomcsillapító protokollt kapja: közepes dózisú intratekális morfium, valamint éjjel-nappal acetaminofen po q6h és ibuprofen po q6h.

A választott csoport 3 különböző protokollt kap:

1. alacsony dózisú intratekális morfium, valamint éjjel-nappal acetaminofen po q6h és ibuprofen po q6h. 2 közepes dózisú intratekális morfium, valamint éjjel-nappal acetaminofen po q6h és ibuprofen po q6h. 3. nagy dózisú intratekális morfium, valamint éjjel-nappal acetaminophen po q6h és ibuprofen po q6h, valamint gabapentin po egyszer, a szüléstől számított 1 órán belül.

A „választott” csoportba véletlenszerűen kiválasztott nők kiválasztanak egy protokollt, miután megkapták az egyes protokollok előnyeit és hátrányait elmagyarázó szabványos forgatókönyvet.

A vizsgálatban használt gyógyszerek és dózisok biztonságosak a szülés utáni nők számára, és a nálunk és más intézményekben rutinszerűen alkalmazott dózistartományon belül.

Minden áttöréses fájdalmat egyformán kezelnek minden betegnél, és megfelelő fájdalomcsillapítás áll majd rendelkezésre a posztoperatív fájdalom kezelésére.

Az elsődleges, áttörést jelentő mentő fájdalomcsillapító a standard orális opioid oxikodonunk lesz, amelyet jelenlegi kezelési algoritmusunkkal kezelünk. 10-ből 1-4 fájdalom esetén 1 tablettát (5 mg) ajánlanak fel, ha 10-ből 4-nél nagyobb fájdalmat, 2 tablettát (10 mg) PRN-t ajánlanak fel. Az orális opioidokra nem reagáló fájdalom esetén a szokásos kezelési protokollok szerint IV morfin bolusokat vagy PCA-t ajánlanak fel. További fájdalomcsillapító lehetőségek (pl. TAP blokkok) szintén elérhetőek lesznek a szokásos ellátás szerint.

A szokásos császármetszés után a posztoperatív adatokat (közvetlenül a betegektől és az elektronikus kórlapból) a csoportbeosztásra vak vizsgálatot végző kutatók gyűjtik.

Eredményintézkedések:

1. Fájdalompontszámok nyugalomban és ülésben (VPS 0-10) a császármetszés utáni 3, 6, 12, 24, 36 és 48 órával gyűjtve
2. Az általános napi fájdalompontszámot és annak eltérését a cél és a várható fájdalompontszámtól 0-24 és >24-48 órás vizsgálati periódusban határozzák meg.
3. Opioid-használat (orális és IV morfium) a 0-24 és >24-48 órás vizsgálati időszakban.
4. Idő az első fájdalomcsillapítóig áttöréses fájdalom esetén (percek a gerinctől)
5. Mellékhatás: viszketés pontszám (0-100), hányinger pontszám (0-100) és hányásos epizódok száma a 0-24 és >24-48 órás posztoperatív időszakban
6. A viszketés és/vagy hányinger/hányás bármilyen kezelése
7. Elégedettség a posztoperatív fájdalomcsillapítás pontszámával (0-100)
8. Elbocsátási idő (óra/perc a műtét végétől)

A fájdalompontszám, az opioidhasználat és a funkcionális helyreállítás telefonos nyomon követése a császármetszés után 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap elteltével történik. A telefonos kérdések 3-4 percig tartanak