Sélection du protocole analgésique axée sur le patient pour la gestion de la douleur post-césarienne

Cette étude randomisée et contrôlée comprendra un simple questionnaire préopératoire pour obtenir des données démographiques et obstétricales de base ; et des questions complètes (qui se sont déjà avérées prédictives de la douleur postopératoire) à partir desquelles nous déterminerons leurs scores de douleur postopératoire attendus et cibles. Ces questionnaires devraient prendre moins de 3-4 minutes à remplir.

Le sujet sera ensuite randomisé en groupes "choix" et "pas de choix". La randomisation pour le choix par rapport à l'absence de choix sera selon un rapport de 1:3, c'est-à-dire qu'une femme n'aura pas le choix et 3 auront le choix pour leur protocole analgésique. Toutes les femmes recevront les mêmes médicaments pour la gestion de l'anesthésie peropératoire - seuls les analgésiques postopératoires seront modifiés.

Le groupe sans choix recevra le protocole analgésique standard actuel : morphine intrathécale à dose moyenne, et 24 heures sur 24 acétaminophène po q6h et ibuprofène po q6h.

Le groupe au choix se verra proposer 3 protocoles différents :

1. morphine intrathécale à faible dose, et 24h/24 acétaminophène po q6h et ibuprofène po q6h. 2 morphine intrathécale à dose moyenne, et 24h/24 acétaminophène po q6h et ibuprofène po q6h. 3. morphine intrathécale à forte dose, et 24h/24 acétaminophène po q6h et ibuprofène po q6h, ainsi que gabapentine po une fois dans l'heure suivant l'accouchement.

Les femmes randomisées dans le groupe "choix" sélectionneront un protocole après avoir reçu un script standard expliquant les avantages et les inconvénients de chaque protocole.

Les médicaments et les doses utilisés dans l'étude sont sans danger pour les femmes en post-partum et dans la plage de doses couramment utilisée dans notre établissement et dans d'autres établissements.

Tous les accès douloureux paroxystiques seront gérés de la même manière pour tous les patients, et une analgésie adéquate sera disponible pour traiter la douleur postopératoire.

L'analgésique de secours principal sera notre oxycodone opioïde oral standard géré à l'aide de notre algorithme de traitement actuel. Si douleur 1 à 4 sur 10, 1 comprimé (5 mg) sera proposé, si douleur > 4 sur 10, 2 comprimés (10 mg) seront proposés PRN. La douleur ne répondant pas aux opioïdes oraux se verra offrir des bolus de morphine IV ou PCA selon les protocoles de traitement standard. Options analgésiques supplémentaires (par ex. blocs TAP) seront également disponibles selon les soins standard.

Après l'accouchement par césarienne standard, les données postopératoires seront collectées (directement auprès des patientes et à partir du dossier médical électronique) par les investigateurs de l'étude en aveugle à l'affectation des groupes.

Mesures des résultats :

1. Scores de douleur au repos et en position assise (VPS 0-10) recueillis à 3, 6, 12, 24, 36, 48 heures après la césarienne
2. Le score de douleur quotidien global et son écart par rapport à la cible et au score de douleur attendu seront déterminés à des périodes d'étude de 0 à 24 et > 24 à 48 heures.
3. Utilisation d'opioïdes (morphine orale et IV) pendant les périodes d'étude de 0 à 24 heures et > 24 à 48 heures.
4. Délai avant le premier analgésique pour les accès douloureux paroxystiques (minutes depuis la colonne vertébrale)
5. Effet secondaire : score de prurit (0-100), score de nausée (0-100) et nombre d'épisodes de vomissements pour les périodes postopératoires de 0 à 24 heures et > 24 à 48 heures
6. Tout traitement du prurit et/ou des nausées/vomissements
7. Satisfaction avec le score d'analgésie postopératoire (0-100)
8. Temps de sortie (heures/minutes depuis la fin de la chirurgie)

Un suivi téléphonique pour le score de douleur, l'utilisation d'opioïdes et la récupération fonctionnelle sera effectué à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la césarienne. Les questions téléphoniques dureront 3-4 minutes