Pacientem řízený výběr analgetického protokolu pro léčbu bolesti po císařském řezu

Tato randomizovaná, kontrolovaná studie bude zahrnovat jednoduchý předoperační dotazník k získání výchozích demografických a porodnických dat; a kompletní otázky (u kterých se dříve ukázalo, že predikují pooperační bolest), ze kterých určíme jejich očekávané a cílové skóre pooperační bolesti. Vyplnění těchto dotazníků by mělo zabrat méně než 3–4 minuty.

Subjekt bude poté náhodně rozdělen do skupin s „výběrem“ a „bez výběru“. Randomizace pro výběr versus žádná volba bude v poměru 1:3, tj. 1 žena nebude mít na výběr a 3 dostanou volbu pro svůj analgetický protokol. Všechny ženy dostanou stejné léky pro intraoperační anestezii – pouze léky na pooperační bolest budou změněny.

Skupina bez výběru bude dostávat současný standardní analgetický protokol: střední dávku intratekálního morfinu a 24 hodin denně acetaminofen po q6h a ibuprofen po q6h.

Skupině s výběrem budou nabídnuty 3 různé protokoly:

1. nízká dávka intratekálního morfinu a nepřetržitě acetaminofen po q6h a ibuprofen po q6h. 2 střední dávka intratekálního morfinu a nepřetržitě acetaminofen po q6h a ibuprofen po q6h. 3. vysoká dávka intratekálního morfinu a nepřetržitě acetaminofen po q6h a ibuprofen po q6h, stejně jako gabapentin po jednou během 1 hodiny po porodu.

Ženy randomizované do „výběrové“ skupiny si vyberou protokol poté, co jim bude poskytnut standardní scénář vysvětlující výhody a nevýhody každého protokolu.

Léky a dávky použité ve studii jsou bezpečné pro ženy po porodu a v rozmezí dávek běžně používaných v našich i jiných institucích.

Veškerá průlomová bolest bude u všech pacientů zvládnuta stejně a pro léčbu pooperační bolesti bude k dispozici adekvátní analgezie.

Primárním průlomovým záchranným analgetikem bude náš standardní perorální opioidní oxykodon spravovaný pomocí našeho současného léčebného algoritmu. Při bolesti 1-4 z 10 bude nabídnuta 1 tableta (5 mg), při bolesti >4 z 10 budou nabídnuty 2 tablety (10 mg) PRN. Bolesti nereagující na perorální opioidy budou nabídnuty IV morfinové bolusy nebo PCA podle standardních léčebných protokolů. Další analgetické možnosti (např. TAP bloky) budou k dispozici také jako standardní péče.

Po standardním porodu císařským řezem budou pooperační data shromažďována (přímo od pacientů az elektronického lékařského záznamu) výzkumnými pracovníky studie, kteří nejsou zaslepeni ke skupinovému přiřazení.

Výsledná opatření:

1. Skóre bolesti v klidu a při sezení (VPS 0-10) shromážděné 3, 6, 12, 24, 36, 48 hodin po císařském řezu
2. Celkové denní skóre bolesti a jeho odchylka od cílového a očekávaného skóre bolesti budou stanoveny v obdobích studie 0-24 a >24-48 hodin.
3. Užívání opiátů (perorální a IV morfin) v období studie 0-24 a >24-48 hodin.
4. Čas do prvního analgetika při průlomové bolesti (minuty od páteře)
5. Nežádoucí účinek: Skóre svědění (0-100), skóre nauzey (0-100) a počet epizod zvracení po dobu 0-24 a >24-48 hodin po operaci
6. Jakákoli léčba svědění a/nebo nevolnosti/zvracení
7. Spokojenost s pooperačním skóre analgezie (0-100)
8. Doba propuštění (hodiny/minuty od konce operace)

Telefonické sledování skóre bolesti, užívání opiátů a funkční zotavení bude provedeno 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po císařském řezu. Telefonické otázky budou trvat 3-4 minuty