Selezione del protocollo analgesico guidata dal paziente per la gestione del dolore post-cesareo

Questo studio randomizzato e controllato includerà un semplice questionario preoperatorio per ottenere dati demografici e ostetrici di base; e domande complete (che in precedenza hanno dimostrato di essere predittive del dolore postoperatorio) da cui determineremo i loro punteggi del dolore postoperatorio previsti e target. Questi questionari dovrebbero richiedere meno di 3-4 minuti per essere completati.

Il soggetto verrà quindi randomizzato in gruppi "scelta" e "nessuna scelta". La randomizzazione per scelta vs. nessuna scelta sarà in un rapporto 1:3, cioè 1 donna non avrà scelta e 3 avranno una scelta per il loro protocollo analgesico. Tutte le donne riceveranno gli stessi farmaci per la gestione dell'anestesia intraoperatoria - solo i farmaci antidolorifici postoperatori saranno modificati.

Il gruppo senza scelta riceverà l'attuale protocollo analgesico standard: morfina intratecale a dose media e paracetamolo 24 ore su 24 PO q6h e ibuprofene PO q6h.

Al gruppo con la scelta verranno offerti 3 diversi protocolli:

1. morfina intratecale a basso dosaggio e paracetamolo 24 ore su 24 PO q6h e ibuprofene PO q6h. 2 morfina intratecale a dose media e 24 ore su 24 paracetamolo PO q6h e ibuprofene PO q6h. 3. morfina intratecale ad alte dosi, e 24 ore su 24 paracetamolo PO q6h e ibuprofene PO q6h, così come gabapentin PO una volta entro 1 ora dal parto.

Le donne randomizzate nel gruppo "scelta" selezioneranno un protocollo dopo aver ricevuto uno script standard che spiega i vantaggi e gli svantaggi di ciascun protocollo.

I farmaci e le dosi utilizzati nello studio sono sicuri per le donne dopo il parto e rientrano nell'intervallo di dosi abitualmente utilizzato presso la nostra e altre istituzioni.

Tutto il dolore episodico intenso sarà gestito allo stesso modo per tutti i pazienti e sarà disponibile un'analgesia adeguata per trattare il dolore postoperatorio.

L'analgesico di salvataggio rivoluzionario principale sarà il nostro ossicodone oppioide orale standard gestito utilizzando il nostro attuale algoritmo di trattamento. Se dolore 1-4 su 10, verrà offerta 1 compressa (5 mg), se dolore> 4 su 10, verranno offerte 2 compresse (10 mg) PRN. Al dolore che non risponde agli oppioidi orali verranno offerti boli di morfina EV o PCA secondo i protocolli di trattamento standard. Ulteriori opzioni analgesiche (ad es. I blocchi TAP) saranno disponibili anche come cura standard.

Dopo il parto cesareo standard, i dati postoperatori saranno raccolti (direttamente dai pazienti e dalla cartella clinica elettronica) dai ricercatori dello studio in cieco rispetto all'assegnazione di gruppo.

Misure di risultato:

1. Punteggi del dolore a riposo e da seduti (VPS 0-10) raccolti a 3, 6, 12, 24, 36, 48 ore dopo il taglio cesareo
2. Il punteggio complessivo del dolore giornaliero e la sua deviazione dal punteggio del dolore target e previsto saranno determinati nei periodi di studio 0-24 e >24-48 ore.
3. Uso di oppioidi (morfina orale e IV) nei periodi di studio 0-24 e >24-48 ore.
4. Tempo al primo analgesico per il dolore episodico intenso (minuti dalla colonna vertebrale)
5. Effetto collaterale: punteggio del prurito (0-100), punteggio della nausea (0-100) e numero di episodi di vomito per i periodi postoperatori da 0 a 24 ore e >24-48 ore
6. Qualsiasi trattamento del prurito e/o nausea/vomito
7. Soddisfazione per il punteggio dell'analgesia postoperatoria (0-100)
8. Tempo di dimissione (ore/minuti dalla fine dell'intervento)

Il follow-up telefonico per il punteggio del dolore, l'uso di oppioidi e il recupero funzionale verrà eseguito a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il taglio cesareo. Le domande telefoniche dureranno 3-4 minuti