HER2陽性およびHER2陰性乳がんの参加者におけるアテゾリズマブ併用療法の安全性と薬物動態
2020年1月31日 更新者：Hoffmann-La Roche
HER2陽性乳癌患者およびアテゾリズマブを有する患者において、アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）をトラスツズマブ エムタンシンまたはトラスツズマブおよびペルツズマブ（ドセタキセルありおよびなし）と併用した場合の安全性および薬物動態を評価する第Ib相非盲検試験HER2 陰性乳がんにおけるドキソルビシンとシクロホスファミド
これは、アテゾリズマブ、トラスツズマブ、およびペルツズマブ（ドセタキセルの有無にかかわらず）またはアテゾリズマブとトラスツズマブ エムタンシンによる併用療法の安全性と忍容性を評価するために設計された、各段階で 2 つの実薬レジメンを含む第 Ib 相、非盲検、2 段階試験です。ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陽性の転移性乳癌 (MBC) および局所進行早期乳癌 (EBC) の参加者、および HER2 陰性の乳癌におけるドキソルビシンおよびシクロホスファミドを含むアテゾリズマブ。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (予想される)
98
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
- University of Alabama at Birmingham
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences; Winthrop Rockefeller Cancer Institute
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Illinois
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Joliet、Illinois、アメリカ、60435
- Joliet Oncology Hematology Associates
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Indiana
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Lafayette、Indiana、アメリカ、47905
- Horizon Oncology Research, Inc.
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Center; Department of Oncology
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- HCA Midwest Division
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center, Advanced Women's Health Center, Clinical Trials and Research Unit; Depart
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Levine Cancer Institute
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Cancer Center
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Oncology Hematology Care Inc
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's University Health Network
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Kimmel Cancer Center Thomas Jefferson University
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee Womens Hospital
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Tennessee Oncology - Chattanooga; Tennessee Oncology - East Third Street
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Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- West Clinic
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Cancer Therapy and Research Center CTRC at UTHSCSA
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -組織学的に記録されたHER2陽性およびHER2陰性（コホートEのみ）の乳がん
- -測定可能な転移性乳がん（ステージ1）または原発腫瘍のサイズが2センチメートル（cm）を超える早期乳がん（ステージ2）
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) は、0、1、または 2 のステータスを実行しました。 0 または 1 (コホート E のみ)
- 平均余命12週間以上
- -適切な血液学的および末端器官の機能
- 左心室駆出率が 50% 以上 (>=); >=55% (コホート E のみ)
除外基準:
- -治療された無症候性CNS転移を除く、既知の中枢神経系（CNS）疾患
- 軟髄膜疾患
- 妊娠または授乳
- 自己免疫疾患の病歴
- -以前の同種幹細胞または固形臓器移植
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査陽性
- 活動性のB型肝炎またはC型肝炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホート 1A: アテゾリズマブ/トラスツズマブ/ペルツズマブ
参加者は、3週間ごとにトラスツズマブおよびペルツズマブと組み合わせてアテゾリズマブを受け取ります。
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アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) または 840 mg (コホート 1E のみ) の均一用量を、21 日サイクルごとの 1 日目に静脈内 (IV) 注入で投与。
他の名前：
ペルツズマブ 840 mg の負荷用量、その後、21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入を介して 420 mg を投与。
他の名前：
トラスツズマブ 8 ミリグラム/キログラム (mg/kg) の負荷量、その後 6 mg/kg を 21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入で投与。
他の名前：
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実験的：コホート 1B: アテゾリズマブ/トラスツズマブ エムタンシン 3.6 mg
参加者は、3週間ごとにトラスツズマブエムタンシン（3.6 mg / kg）と組み合わせてアテゾリズマブを受け取ります。
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アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) または 840 mg (コホート 1E のみ) の均一用量を、21 日サイクルごとの 1 日目に静脈内 (IV) 注入で投与。
他の名前：
トラスツズマブ エムタンシン 3.6 mg/kg を 21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入で投与。
トラスツズマブ エムタンシンでは、21 日サイクルごとの 1 日目の 3.6 mg/kg のフル トラスツズマブ エムタンシン用量から、潜在的に 3.0 mg/kg (コホート 1C) または 2.4 mg/kg q3w (コホート 1D ）。
他の名前：
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実験的：コホート 1C: アテゾリズマブ/トラスツズマブ エムタンシン 3.0 mg
参加者は、3週間ごとにトラツズマブエムタンシン（3.0 mg / kg）と組み合わせてアテゾリムマブを受け取ります。
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アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) または 840 mg (コホート 1E のみ) の均一用量を、21 日サイクルごとの 1 日目に静脈内 (IV) 注入で投与。
他の名前：
トラスツズマブ エムタンシン 3.6 mg/kg を 21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入で投与。
トラスツズマブ エムタンシンでは、21 日サイクルごとの 1 日目の 3.6 mg/kg のフル トラスツズマブ エムタンシン用量から、潜在的に 3.0 mg/kg (コホート 1C) または 2.4 mg/kg q3w (コホート 1D ）。
他の名前：
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実験的：コホート 1D: アテゾリズマブ/トラスツズマブ エムタンシン 2.4 mg
参加者は、3週間ごとにトラツズマブエムタンシン（2.4 mg / kg）と組み合わせてアテゾリムマブを受け取ります。
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アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) または 840 mg (コホート 1E のみ) の均一用量を、21 日サイクルごとの 1 日目に静脈内 (IV) 注入で投与。
他の名前：
トラスツズマブ エムタンシン 3.6 mg/kg を 21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入で投与。
トラスツズマブ エムタンシンでは、21 日サイクルごとの 1 日目の 3.6 mg/kg のフル トラスツズマブ エムタンシン用量から、潜在的に 3.0 mg/kg (コホート 1C) または 2.4 mg/kg q3w (コホート 1D ）。
他の名前：
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実験的：コホート 1E: アテゾリズマブ/ドキソルビシン/シクロホスファミド
HER2 陰性乳がんの参加者は、ドキソルビシン (2 週間ごと) およびシクロホスファミドと組み合わせて、アテゾリズマブ (2 週間ごと) を 4 サイクル受け取ります。
アテゾリズマブ/ドキソルビシン/シクロホスファミドの組み合わせの4サイクルの完了後、アテゾリズマブは3週間ごとに1200 mgの用量で単剤として継続されます。
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アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) または 840 mg (コホート 1E のみ) の均一用量を、21 日サイクルごとの 1 日目に静脈内 (IV) 注入で投与。
他の名前：
ドキソルビシンは、2 週間ごとに 60 mg/m^2 で 3 ～ 5 分間の IV ボーラスまたは 15 ～ 30 分間の注入として投与されます。
シクロホスファミドは、各 21 日サイクルの 1 日目に 600 mg/m^2 で 3 ～ 5 分間の IV ボーラスまたは注入として、地域の方針に従って投与されます。
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実験的：コホート 1F: アテゾリズマブ/トラスツズマブ/ペルツズマブ/ドセタキセル
参加者は、3週間ごとにトラスツズマブ、ペルツズマブ、およびドセタキセルと組み合わせてアテゾリズマブを受け取ります。
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アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) または 840 mg (コホート 1E のみ) の均一用量を、21 日サイクルごとの 1 日目に静脈内 (IV) 注入で投与。
他の名前：
ペルツズマブ 840 mg の負荷用量、その後、21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入を介して 420 mg を投与。
他の名前：
トラスツズマブ 8 ミリグラム/キログラム (mg/kg) の負荷量、その後 6 mg/kg を 21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入で投与。
他の名前：
ドセタキセル 75 mg/m^2 を 1 日目に IV 注入で 21 日ごとに 6 サイクル投与。
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実験的：コホート 2A: アテゾリズマブ/トラスツズマブ/ペルツズマブ
参加者は、アテゾリズマブをトラスツズマブおよびペルツズマブと組み合わせて 3 週間ごとに 2 サイクル受け取り、続いてドセタキセル、カルボプラチン、トラスツズマブおよびペルツズマブを 3 週間ごとに 6 サイクル受け取ります。
乳房手術は、術前補助療法後6週間以内に実施されます。
手術が完了すると、参加者は 3 週間ごとにトラスツズマブ単剤を 12 サイクル受けます。
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アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) または 840 mg (コホート 1E のみ) の均一用量を、21 日サイクルごとの 1 日目に静脈内 (IV) 注入で投与。
他の名前：
ペルツズマブ 840 mg の負荷用量、その後、21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入を介して 420 mg を投与。
他の名前：
トラスツズマブ 8 ミリグラム/キログラム (mg/kg) の負荷量、その後 6 mg/kg を 21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入で投与。
他の名前：
ドセタキセル 75 mg/m^2 を 1 日目に IV 注入で 21 日ごとに 6 サイクル投与。
カルボプラチンは、曲線下面積 (AUC) の初期目標である 6 ミリグラム/ミリリットル*分 (mg/mL*分) で、21 日ごとの 1 日目に 6 サイクルの IV 注入を介して投与されます。
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実験的：コホート 2B: アテゾリズマブ/トラスツズマブ エムタンシン
参加者は、アテゾリズマブをトラスツズマブ エムタンシンと組み合わせて 3 週間ごとに 2 サイクル受け取り、続いてドセタキセル、カルボプラチン、トラスツズマブ、およびペルツズマブを 3 週間ごとに 6 サイクル受け取ります。
乳房手術は、術前補助療法後6週間以内に実施されます。
手術が完了すると、参加者は 3 週間ごとにトラスツズマブ単剤を 12 サイクル受けます。
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アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) または 840 mg (コホート 1E のみ) の均一用量を、21 日サイクルごとの 1 日目に静脈内 (IV) 注入で投与。
他の名前：
ペルツズマブ 840 mg の負荷用量、その後、21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入を介して 420 mg を投与。
他の名前：
トラスツズマブ 8 ミリグラム/キログラム (mg/kg) の負荷量、その後 6 mg/kg を 21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入で投与。
他の名前：
トラスツズマブ エムタンシン 3.6 mg/kg を 21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入で投与。
トラスツズマブ エムタンシンでは、21 日サイクルごとの 1 日目の 3.6 mg/kg のフル トラスツズマブ エムタンシン用量から、潜在的に 3.0 mg/kg (コホート 1C) または 2.4 mg/kg q3w (コホート 1D ）。
他の名前：
ドセタキセル 75 mg/m^2 を 1 日目に IV 注入で 21 日ごとに 6 サイクル投与。
カルボプラチンは、曲線下面積 (AUC) の初期目標である 6 ミリグラム/ミリリットル*分 (mg/mL*分) で、21 日ごとの 1 日目に 6 サイクルの IV 注入を介して投与されます。
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実験的：コホート 2C: 安全性の拡大
-トラスツズマブによる前治療およびタキサン化学療法を受けたHER2陽性転移性乳がん/切除不能な局所進行乳がんの参加者は、ステージ1から決定された用量でアテゾリズマブをトラスツズマブエムタンシンと組み合わせて受け取ります。利益、または容認できない毒性。
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アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) または 840 mg (コホート 1E のみ) の均一用量を、21 日サイクルごとの 1 日目に静脈内 (IV) 注入で投与。
他の名前：
トラスツズマブ エムタンシン 3.6 mg/kg を 21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入で投与。
トラスツズマブ エムタンシンでは、21 日サイクルごとの 1 日目の 3.6 mg/kg のフル トラスツズマブ エムタンシン用量から、潜在的に 3.0 mg/kg (コホート 1C) または 2.4 mg/kg q3w (コホート 1D ）。
他の名前：
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実験的：コホート 2D: 安全性の拡大
HPを含むレジメンで最近進行したHER2陽性転移性乳がんの参加者は、疾患の進行、臨床的利益の欠如、または許容できない毒性が生じるまで、3週間ごとにトラスツズマブおよびペルツズマブと組み合わせてアテゾリムマブを受け取ります。
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アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) または 840 mg (コホート 1E のみ) の均一用量を、21 日サイクルごとの 1 日目に静脈内 (IV) 注入で投与。
他の名前：
ペルツズマブ 840 mg の負荷用量、その後、21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入を介して 420 mg を投与。
他の名前：
トラスツズマブ 8 ミリグラム/キログラム (mg/kg) の負荷量、その後 6 mg/kg を 21 日サイクルごとの 1 日目に IV 注入で投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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用量制限毒性 (DLT) を持つ参加者の割合 - コホート 1A、1B、1C、1D、1F
時間枠：21日目までのベースライン
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21日目までのベースライン
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DLT の参加者の割合 - コホート 1E
時間枠：28日目までのベースライン
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28日目までのベースライン
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National Cancer Institute Common Terminology Criteria for AEs, Version 4.0 (NCI CTCAE V4.0) による有害事象 (AE) を伴う参加者の割合
時間枠：約3年までのベースライン
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約3年までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテゾリズマブの最大血清濃度 (Cmax)
時間枠：コホート 1A、1B、1C、1D、E1、1F、2A、2B、2C、2D: 注入前 (時間 0)、1 日目のアテゾリムマブ注入終了後 30 分 サイクル 1 (サイクル長 = 21 日) まで約 3 年 (詳細な時間枠は措置の説明に記載)
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コホート１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、Ｅ１、１Ｆ、２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、２Ｄ：１日目のサイクル１の注入終了後３０分（サイクル長＝２１日）。サイクル1、2、3（コホート1Eを除く）の1日目の注入前（時間0）、4、8、試験治療/早期中止まで8サイクルごとの1日目、治療完了/中止の120日後（up約3年）
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コホート 1A、1B、1C、1D、E1、1F、2A、2B、2C、2D: 注入前 (時間 0)、1 日目のアテゾリムマブ注入終了後 30 分 サイクル 1 (サイクル長 = 21 日) まで約 3 年 (詳細な時間枠は措置の説明に記載)
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アテゾリズマブの最小血清濃度 (Cmin)
時間枠：サイクル1、2、3（コホート1Eを除く）、4、8（サイクル長= 21日）の1日目の注入前（時間0）、試験治療/早期中止まで8サイクルごとの1日目、120日治療終了・中止後（最長約3年）
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サイクル1、2、3（コホート1Eを除く）、4、8（サイクル長= 21日）の1日目の注入前（時間0）、試験治療/早期中止まで8サイクルごとの1日目、120日治療終了・中止後（最長約3年）
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トラスツズマブの Cmin
時間枠：コホート 1A、1F、2A、2D: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、試験治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (最大約3年）
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コホート 1A、1F、2A、2D: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、試験治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (最大約3年）
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トラスツズマブ エムタンシンの Cmin
時間枠：コホート 1B、1C、1D、2B、2C: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、研究治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (アップ約3年）
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コホート 1B、1C、1D、2B、2C: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、研究治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (アップ約3年）
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ペルツズマブの Cmin
時間枠：コホート 1A、1F、2A、2D: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、試験治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (最大約3年）
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コホート 1A、1F、2A、2D: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、試験治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (最大約3年）
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ドキソルビシンのCmin
時間枠：コホート 1E: ドキソルビシン注入の終了時、サイクル 1 および 4 の 1 日目のドキソルビシン注入の 4 時間後および 8 時間後 (サイクル長 = 21 日)
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コホート 1E: ドキソルビシン注入の終了時、サイクル 1 および 4 の 1 日目のドキソルビシン注入の 4 時間後および 8 時間後 (サイクル長 = 21 日)
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シクロホスファミドの Cmin
時間枠：コホート 1E: サイクル 1 および 4 の 1 日目のシクロホスファミド注入終了時 (サイクル長 = 21 日)、サイクル 1 の 1 日目のシクロホスファミド注入の 4 時間後および 8 時間後
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コホート 1E: サイクル 1 および 4 の 1 日目のシクロホスファミド注入終了時 (サイクル長 = 21 日)、サイクル 1 の 1 日目のシクロホスファミド注入の 4 時間後および 8 時間後
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アテゾリムマブに対する抗治療抗体（ATA）反応を示す参加者の割合
時間枠：サイクル1、2、3（コホート1Eを除く）、4、8（サイクル長= 21日）の1日目の注入前（時間0）、試験治療/早期中止まで8サイクルごとの1日目、120日治療終了・中止後（最長約3年）
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サイクル1、2、3（コホート1Eを除く）、4、8（サイクル長= 21日）の1日目の注入前（時間0）、試験治療/早期中止まで8サイクルごとの1日目、120日治療終了・中止後（最長約3年）
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トラスツズマブに対する抗治療抗体（ATA）反応を示す参加者の割合
時間枠：コホート 1A、1F、2A、2D: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、試験治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (最大約3年）
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コホート 1A、1F、2A、2D: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、試験治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (最大約3年）
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トラスツズマブ エムタンシンに対する抗治療抗体 (ATA) 反応を示す参加者の割合
時間枠：コホート 1B、1C、1D、2B、2C: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、研究治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (アップ約3年）
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コホート 1B、1C、1D、2B、2C: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、研究治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (アップ約3年）
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ペルツズマブに対する抗治療抗体（ATA）反応を示す参加者の割合
時間枠：コホート 1A、1F、2A、2D: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、試験治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (最大約3年）
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コホート 1A、1F、2A、2D: サイクル 1、3 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の注入前 (時間 0)、試験治療/早期中止時、治療完了または中止後 120 日 (最大約3年）
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受けた治療サイクル数
時間枠：約3年までのベースライン
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約3年までのベースライン
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さまざまな用量強度の参加者の割合
時間枠：約3年までのベースライン
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約3年までのベースライン
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ドキソルビシンの血漿濃度
時間枠：コホート 1E: ドキソルビシン注入の終了時、1 日目のドキソルビシン注入の 4 時間後および 8 時間後 サイクル 1 および 4 (サイクル長 = 21 日)
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コホート 1E: ドキソルビシン注入の終了時、1 日目のドキソルビシン注入の 4 時間後および 8 時間後 サイクル 1 および 4 (サイクル長 = 21 日)
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シクロホスファミドの血漿中濃度
時間枠：コホート 1E: サイクル 1 および 4 の 1 日目のシクロホスファミド注入終了時 (サイクル長 = 21 日)、サイクル 1 の 1 日目のシクロホスファミド注入の 4 時間後および 8 時間後
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コホート 1E: サイクル 1 および 4 の 1 日目のシクロホスファミド注入終了時 (サイクル長 = 21 日)、サイクル 1 の 1 日目のシクロホスファミド注入の 4 時間後および 8 時間後
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4-ヒドロキシシクロホスファミドの血漿中濃度
時間枠：コホート 1E: サイクル 1 および 4 の 1 日目のシクロホスファミド注入終了時 (サイクル長 = 21 日)、サイクル 1 の 1 日目のシクロホスファミド注入の 4 時間後および 8 時間後
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コホート 1E: サイクル 1 および 4 の 1 日目のシクロホスファミド注入終了時 (サイクル長 = 21 日)、サイクル 1 の 1 日目のシクロホスファミド注入の 4 時間後および 8 時間後
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ドセタキセルの血漿濃度
時間枠：コホート 1F: ドセタキセル注入の終了時、1 日目のドセタキセル注入の 4 時間後および 8 時間後 サイクル 1 および 3 (サイクル長 = 21 日)
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コホート 1F: ドセタキセル注入の終了時、1 日目のドセタキセル注入の 4 時間後および 8 時間後 サイクル 1 および 3 (サイクル長 = 21 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月31日
一次修了 (実際)
2019年11月13日
研究の完了 (実際)
2019年11月13日
試験登録日
最初に提出
2015年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月31日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GO29831
- 2015-002113-29 (EudraCT番号)
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