HER2 양성 및 HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 한 아테졸리주맙 병용 치료의 안전성 및 약동학
2020년 1월 31일 업데이트: Hoffmann-La Roche
HER2 양성 유방암 및 아테졸리주맙을 포함하는 아테졸리주맙 환자에서 트라스투주맙 엠탄신 또는 트라스투주맙 및 페르투주맙(도세탁셀 병용 및 불포함)과 병용한 아테졸리주맙(항-PD-L1 항체)의 안전성 및 약동학을 평가하는 Ib상, 공개 라벨 연구 HER2 음성 유방암에서 독소루비신과 시클로포스파미드
이것은 atezolizumab, trastuzumab 및 pertuzumab(도세탁셀 병용 및 불포함) 또는 atezolizumab 및 trastuzumab emtansine을 사용한 병용 치료의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계된 각 단계에서 2가지 활성 요법을 포함하는 Ib상, 공개, 2단계 연구입니다. 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 양성 전이성 유방암(MBC) 및 국소 진행성 초기 유방암(EBC)을 가진 참가자, HER2 음성 유방암에서 독소루비신 및 시클로포스파미드와 함께 아테졸리주맙.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (예상)
98
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences; Winthrop Rockefeller Cancer Institute
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Illinois
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Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates
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Indiana
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Lafayette, Indiana, 미국, 47905
- Horizon Oncology Research, Inc.
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Center; Department of Oncology
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- HCA Midwest Division
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center, Advanced Women's Health Center, Clinical Trials and Research Unit; Depart
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Oncology Hematology Care Inc
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's University Health Network
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Kimmel Cancer Center Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee Womens Hospital
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Tennessee Oncology - Chattanooga; Tennessee Oncology - East Third Street
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- West Clinic
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Therapy and Research Center CTRC at UTHSCSA
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 기록된 HER2 양성 및 HER2 음성(코호트 E만 해당) 유방암
- 측정 가능한 전이성 유방암(1기) 또는 원발성 종양 크기가 2센티미터(cm)보다 큰(>) 초기 유방암(2기)
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG)은 0, 1 또는 2의 상태를 수행했습니다. 0 또는 1(코호트 E만)
- 기대 수명 12주 이상
- 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
- 좌심실 박출률이 50퍼센트(%) 이상(>=); >=55%(코호트 E만 해당)
제외 기준:
- 치료된 무증상 CNS 전이를 제외한 알려진 중추신경계(CNS) 질환
- 연수막 질환
- 임신 또는 수유
- 자가 면역 질환의 역사
- 이전 동종 줄기 세포 또는 고형 장기 이식
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 검사
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1A: 아테졸리주맙/트라스투주맙/페르투주맙
참가자는 3주마다 트라스투주맙 및 페르투주맙과 함께 아테졸리주맙을 받게 됩니다.
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매 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입을 통해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 또는 840mg(코호트 1E만) 균일 용량.
다른 이름들:
페르투주맙 840mg 부하 용량 이후 매 21일 주기의 제1일에 IV 주입을 통해 420mg 투여.
다른 이름들:
트라스투주맙 8밀리그램/킬로그램(mg/kg) 로딩 용량, 이후 매 21일 주기의 1일에 IV 주입을 통해 6mg/kg 투여.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 1B: 아테졸리주맙/트라스투주맙 엠탄신 3.6 mg
참가자는 3주마다 트라스투주맙 엠탄신(3.6mg/kg)과 함께 아테졸리주맙을 투여받습니다.
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매 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입을 통해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 또는 840mg(코호트 1E만) 균일 용량.
다른 이름들:
트라스투주맙 엠탄신 3.6mg/kg은 매 21일 주기의 1일에 IV 주입을 통해 투여됩니다.
트라스투주맙 엠탄신의 경우, 매 21일 주기의 제1일에 3.6 mg/kg의 전체 트라스투주맙 엠탄신 용량에서 잠재적으로 3.0 mg/kg(코호트 1C) 또는 2.4 mg/kg q3w(코호트 1D ).
다른 이름들:
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실험적: 코호트 1C: 아테졸리주맙/트라스투주맙 엠탄신 3.0 mg
참가자는 3주마다 트라스추맙 엠탄신(3.0mg/kg)과 함께 아테졸리무맙을 투여받습니다.
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매 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입을 통해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 또는 840mg(코호트 1E만) 균일 용량.
다른 이름들:
트라스투주맙 엠탄신 3.6mg/kg은 매 21일 주기의 1일에 IV 주입을 통해 투여됩니다.
트라스투주맙 엠탄신의 경우, 매 21일 주기의 제1일에 3.6 mg/kg의 전체 트라스투주맙 엠탄신 용량에서 잠재적으로 3.0 mg/kg(코호트 1C) 또는 2.4 mg/kg q3w(코호트 1D ).
다른 이름들:
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실험적: 코호트 1D: 아테졸리주맙/트라스투주맙 엠탄신 2.4 mg
참가자는 3주마다 트라스추맙 엠탄신(2.4mg/kg)과 함께 아테졸리무맙을 투여받습니다.
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매 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입을 통해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 또는 840mg(코호트 1E만) 균일 용량.
다른 이름들:
트라스투주맙 엠탄신 3.6mg/kg은 매 21일 주기의 1일에 IV 주입을 통해 투여됩니다.
트라스투주맙 엠탄신의 경우, 매 21일 주기의 제1일에 3.6 mg/kg의 전체 트라스투주맙 엠탄신 용량에서 잠재적으로 3.0 mg/kg(코호트 1C) 또는 2.4 mg/kg q3w(코호트 1D ).
다른 이름들:
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실험적: 코호트 1E: 아테졸리주맙/ 독소루비신/ 시클로포스파미드
HER2 음성 유방암 환자는 4주기 동안 독소루비신(2주마다) 및 시클로포스파미드와 함께 아테졸리주맙(2주마다)을 투여받습니다.
아테졸리주맙/독소루비신/시클로포스파미드 조합의 4주기 완료 후, 아테졸리주맙은 3주마다 1200mg의 용량으로 단일 제제로 계속됩니다.
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매 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입을 통해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 또는 840mg(코호트 1E만) 균일 용량.
다른 이름들:
독소루비신은 2주마다 60mg/m^2로 3~5분에 걸쳐 IV 볼루스로 또는 15~30분에 걸쳐 주입으로 투여됩니다.
시클로포스파미드는 각 21일 주기의 1일에 600mg/m^2로 현지 정책에 따라 3~5분 동안 IV 볼루스로 또는 주입으로 투여됩니다.
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실험적: 코호트 1F: 아테졸리주맙/트라스투주맙/페르투주맙/도세탁셀
참가자는 3주마다 트라스투주맙, 페르투주맙 및 도세탁셀과 함께 아테졸리주맙을 받게 됩니다.
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매 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입을 통해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 또는 840mg(코호트 1E만) 균일 용량.
다른 이름들:
페르투주맙 840mg 부하 용량 이후 매 21일 주기의 제1일에 IV 주입을 통해 420mg 투여.
다른 이름들:
트라스투주맙 8밀리그램/킬로그램(mg/kg) 로딩 용량, 이후 매 21일 주기의 1일에 IV 주입을 통해 6mg/kg 투여.
다른 이름들:
도세탁셀 75mg/m^2 6주기 동안 21일마다 1일에 IV 주입을 통해 투여.
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실험적: 코호트 2A: 아테졸리주맙/트라스투주맙/페르투주맙
참가자는 2주기 동안 3주마다 트라스투주맙 및 페르투주맙과 병용한 아테졸리주맙을 투여받은 후 6주기 동안 3주마다 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 페르투주맙을 투여받습니다.
유방 수술은 신보강 요법 후 늦어도 6주 이내에 시행됩니다.
수술이 완료되면 참가자는 3주마다 12주기의 단일 제제 트라스투주맙을 받게 됩니다.
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매 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입을 통해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 또는 840mg(코호트 1E만) 균일 용량.
다른 이름들:
페르투주맙 840mg 부하 용량 이후 매 21일 주기의 제1일에 IV 주입을 통해 420mg 투여.
다른 이름들:
트라스투주맙 8밀리그램/킬로그램(mg/kg) 로딩 용량, 이후 매 21일 주기의 1일에 IV 주입을 통해 6mg/kg 투여.
다른 이름들:
도세탁셀 75mg/m^2 6주기 동안 21일마다 1일에 IV 주입을 통해 투여.
카보플라틴은 6주기 동안 21일마다 1일째 IV 주입을 통해 6밀리리터*분(mg/mL*분)의 초기 곡선하 면적(AUC) 목표로 투여됩니다.
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실험적: 코호트 2B: 아테졸리주맙/트라스투주맙 엠탄신
참가자들은 2주기 동안 3주마다 트라스투주맙 엠탄신과 병용한 아테졸리주맙을 받고, 이어서 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 페르투주맙을 6주기 동안 3주마다 받게 됩니다.
유방 수술은 신보강 요법 후 늦어도 6주 이내에 시행됩니다.
수술이 완료되면 참가자는 3주마다 12주기의 단일 제제 트라스투주맙을 받게 됩니다.
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매 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입을 통해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 또는 840mg(코호트 1E만) 균일 용량.
다른 이름들:
페르투주맙 840mg 부하 용량 이후 매 21일 주기의 제1일에 IV 주입을 통해 420mg 투여.
다른 이름들:
트라스투주맙 8밀리그램/킬로그램(mg/kg) 로딩 용량, 이후 매 21일 주기의 1일에 IV 주입을 통해 6mg/kg 투여.
다른 이름들:
트라스투주맙 엠탄신 3.6mg/kg은 매 21일 주기의 1일에 IV 주입을 통해 투여됩니다.
트라스투주맙 엠탄신의 경우, 매 21일 주기의 제1일에 3.6 mg/kg의 전체 트라스투주맙 엠탄신 용량에서 잠재적으로 3.0 mg/kg(코호트 1C) 또는 2.4 mg/kg q3w(코호트 1D ).
다른 이름들:
도세탁셀 75mg/m^2 6주기 동안 21일마다 1일에 IV 주입을 통해 투여.
카보플라틴은 6주기 동안 21일마다 1일째 IV 주입을 통해 6밀리리터*분(mg/mL*분)의 초기 곡선하 면적(AUC) 목표로 투여됩니다.
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실험적: 코호트 2C: 안전성 확장
이전에 트라스투주맙 및 탁산 화학요법으로 치료를 받은 HER2 양성 전이성 유방암/절제 불가능한 국소 진행성 유방암을 가진 참가자는 1기부터 결정된 용량으로 트라스투주맙 엠탄신과 병용하여 질병 진행, 임상 반응이 없을 때까지 3주마다 아테졸리주맙을 투여받습니다. 혜택 또는 허용할 수 없는 독성.
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매 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입을 통해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 또는 840mg(코호트 1E만) 균일 용량.
다른 이름들:
트라스투주맙 엠탄신 3.6mg/kg은 매 21일 주기의 1일에 IV 주입을 통해 투여됩니다.
트라스투주맙 엠탄신의 경우, 매 21일 주기의 제1일에 3.6 mg/kg의 전체 트라스투주맙 엠탄신 용량에서 잠재적으로 3.0 mg/kg(코호트 1C) 또는 2.4 mg/kg q3w(코호트 1D ).
다른 이름들:
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실험적: 코호트 2D: 안전성 확장
최근 HP 함유 요법으로 진행된 HER2 양성 전이성 유방암 참가자는 질병 진행, 임상적 이점 부족 또는 용인할 수 없는 독성이 나타날 때까지 3주마다 트라스투주맙 및 페르투주맙과 함께 아테졸리무맙을 투여받습니다.
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매 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입을 통해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 또는 840mg(코호트 1E만) 균일 용량.
다른 이름들:
페르투주맙 840mg 부하 용량 이후 매 21일 주기의 제1일에 IV 주입을 통해 420mg 투여.
다른 이름들:
트라스투주맙 8밀리그램/킬로그램(mg/kg) 로딩 용량, 이후 매 21일 주기의 1일에 IV 주입을 통해 6mg/kg 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자의 백분율 - 코호트 1A, 1B, 1C, 1D, 1F
기간: 21일까지 기준선
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21일까지 기준선
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DLT가 있는 참가자의 비율 - 코호트 1E
기간: 28일까지 기준선
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28일까지 기준선
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National Cancer Institute Common Terminology Criteria for AEs 버전 4.0(NCI CTCAE V4.0)에 따른 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 3년
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기준선 최대 약 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Atezolizumab의 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 코호트 1A, 1B, 1C, 1D, E1, 1F, 2A, 2B, 2C, 2D: 주입 전(0시간), 1일째 주기 1(주기 길이 = 21일)에서 아테졸리무맙 주입 종료 후 30분까지 약 3년(조치 설명에 자세한 기간이 제공됨)
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코호트 1A, 1B, 1C, 1D, E1, 1F, 2A, 2B, 2C, 2D: 1주기 1일에 주입 종료 후 30분(주기 길이 = 21일); 연구 치료/조기 중단까지 8주기마다 1일, 1, 2, 3(코호트 1E 제외), 4, 8주기의 1일에 사전 주입(0시간), 치료 완료/중단 후 120일(최대 ~ 약 3년)
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코호트 1A, 1B, 1C, 1D, E1, 1F, 2A, 2B, 2C, 2D: 주입 전(0시간), 1일째 주기 1(주기 길이 = 21일)에서 아테졸리무맙 주입 종료 후 30분까지 약 3년(조치 설명에 자세한 기간이 제공됨)
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Atezolizumab의 최소 혈청 농도(Cmin)
기간: 주기 1, 2, 3(코호트 1E 제외), 4, 8(주기 길이=21일)의 1일에 사전 주입(0시간), 연구 치료/조기 중단까지 8주기마다 1일, 120일 치료 완료/중단 후(최대 약 3년)
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주기 1, 2, 3(코호트 1E 제외), 4, 8(주기 길이=21일)의 1일에 사전 주입(0시간), 연구 치료/조기 중단까지 8주기마다 1일, 120일 치료 완료/중단 후(최대 약 3년)
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트라스투주맙의 Cmin
기간: 코호트 1A, 1F, 2A, 2D: 연구 치료/조기 중단 시, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 약 3 년)
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코호트 1A, 1F, 2A, 2D: 연구 치료/조기 중단 시, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 약 3 년)
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트라스투주맙 엠탄신의 Cmin
기간: 코호트 1B, 1C, 1D, 2B, 2C: 주기 1, 3의 1일(주기 길이=21일), 연구 치료/조기 중단, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 ~ 약 3년)
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코호트 1B, 1C, 1D, 2B, 2C: 주기 1, 3의 1일(주기 길이=21일), 연구 치료/조기 중단, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 ~ 약 3년)
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페르투주맙의 Cmin
기간: 코호트 1A, 1F, 2A, 2D: 연구 치료/조기 중단 시, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 약 3 년)
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코호트 1A, 1F, 2A, 2D: 연구 치료/조기 중단 시, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 약 3 년)
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독소루비신의 Cmin
기간: 코호트 1E: 사이클 1 및 4의 1일에 독소루비신 주입 후 4 및 8시간에 독소루비신 주입 종료 시(주기 길이 = 21일)
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코호트 1E: 사이클 1 및 4의 1일에 독소루비신 주입 후 4 및 8시간에 독소루비신 주입 종료 시(주기 길이 = 21일)
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시클로포스파미드의 Cmin
기간: 코호트 1E: 사이클 1 및 4의 1일째 사이클로포스파미드 주입 종료 시(사이클 길이 = 21일), 사이클 1의 1일째 사이클로포스파미드 주입 후 4시간 및 8시간
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코호트 1E: 사이클 1 및 4의 1일째 사이클로포스파미드 주입 종료 시(사이클 길이 = 21일), 사이클 1의 1일째 사이클로포스파미드 주입 후 4시간 및 8시간
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아테졸리무맙에 대한 항치료 항체(ATA) 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 주기 1, 2, 3(코호트 1E 제외), 4, 8(주기 길이=21일)의 1일에 사전 주입(0시간), 연구 치료/조기 중단까지 8주기마다 1일, 120일 치료 완료/중단 후(최대 약 3년)
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주기 1, 2, 3(코호트 1E 제외), 4, 8(주기 길이=21일)의 1일에 사전 주입(0시간), 연구 치료/조기 중단까지 8주기마다 1일, 120일 치료 완료/중단 후(최대 약 3년)
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트라스투주맙에 대한 항치료 항체(ATA) 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 코호트 1A, 1F, 2A, 2D: 연구 치료/조기 중단 시, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 약 3 년)
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코호트 1A, 1F, 2A, 2D: 연구 치료/조기 중단 시, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 약 3 년)
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트라스투주맙 엠탄신에 대한 항치료 항체(ATA) 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 코호트 1B, 1C, 1D, 2B, 2C: 주기 1, 3의 1일(주기 길이=21일), 연구 치료/조기 중단, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 ~ 약 3년)
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코호트 1B, 1C, 1D, 2B, 2C: 주기 1, 3의 1일(주기 길이=21일), 연구 치료/조기 중단, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 ~ 약 3년)
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페르투주맙에 대한 항치료 항체(ATA) 반응을 보이는 참가자의 백분율
기간: 코호트 1A, 1F, 2A, 2D: 연구 치료/조기 중단 시, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 약 3 년)
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코호트 1A, 1F, 2A, 2D: 연구 치료/조기 중단 시, 치료 완료 또는 중단 후 120일(최대 약 3 년)
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받은 치료 주기 수
기간: 기준선 최대 약 3년
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기준선 최대 약 3년
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다양한 복용량 강도를 가진 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 3년
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기준선 최대 약 3년
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독소루비신의 혈장 농도
기간: 코호트 1E: 독소루비신 주입 종료 시, 제1일 주기 1 및 4(주기 길이 = 21일)에 독소루비신 주입 후 4 및 8시간
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코호트 1E: 독소루비신 주입 종료 시, 제1일 주기 1 및 4(주기 길이 = 21일)에 독소루비신 주입 후 4 및 8시간
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시클로포스파미드의 혈장 농도
기간: 코호트 1E: 주기 1 및 4의 1일째 사이클로포스파미드 주입 종료 시점(주기 길이 = 21일), 사이클 1일째 사이클로포스파미드 주입 후 4시간 및 8시간
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코호트 1E: 주기 1 및 4의 1일째 사이클로포스파미드 주입 종료 시점(주기 길이 = 21일), 사이클 1일째 사이클로포스파미드 주입 후 4시간 및 8시간
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4-Hydroxycyclophosphamide의 혈장 농도
기간: 코호트 1E: 주기 1 및 4의 1일째 사이클로포스파미드 주입 종료 시점(주기 길이 = 21일), 사이클 1일째 사이클로포스파미드 주입 후 4시간 및 8시간
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코호트 1E: 주기 1 및 4의 1일째 사이클로포스파미드 주입 종료 시점(주기 길이 = 21일), 사이클 1일째 사이클로포스파미드 주입 후 4시간 및 8시간
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도세탁셀의 혈장 농도
기간: 코호트 1F: 도세탁셀 주입 종료 시, 1일 주기 1 및 3(주기 길이 = 21일)에 도세탁셀 주입 후 4시간 및 8시간
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코호트 1F: 도세탁셀 주입 종료 시, 1일 주기 1 및 3(주기 길이 = 21일)에 도세탁셀 주입 후 4시간 및 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO29831
- 2015-002113-29 (EudraCT 번호)
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