子宮頸がんスクリーニング用の DNA メチル化バイオマーカー
2015年11月12日 更新者：iStat Biomedical CO., Ltd.
この前向き研究の目的は、DNA メチル化が子宮頸がんのスクリーニングに適用できるかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei, Taoyuan, and Taichung、台湾
- 募集
- Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
-
主任研究者：
- Yuh-cheng Yang, MD
-
副調査官：
- Shih-chu Ho, MD
-
副調査官：
- Ting-Chang Chang, MD., MPH.
-
副調査官：
- Chih-Long Chang, MD, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは台湾でこの研究に参加する女性5,000人を募集する予定だ。
パパニコロウ検査、高リスクHPV型別検査、およびDNAメチル化検査が同時に検査されます。
分子子宮頸がんスクリーニングの最適な解決策が見つかることが期待されます。
参加者はマッカイ記念病院、長庚記念病院、林新病院が募集する。
説明
包含基準:
- 年齢が20歳以上で性的経験のある女性
- ICFへの署名に同意する
除外基準:
- 女性は子宮摘出術を受けていた
- 女性は6か月以内に子宮頸部病変に対して破壊的治療（例：円錐切除術、レーザーまたは凍結療法、化学療法、放射線療法）を受けた。
- 妊娠中、または6週間以内に出産予定の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CIN3 以下の識別における DNA メチル化のパフォーマンス。
時間枠：3年
|
臨床診断や分子検査結果などの患者情報が収集されます。
スクリーニングツールの性能を比較します。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yuh-cheng Yang, MD、Mackay Memorial Hospital
- 主任研究者：Shih-chu Ho, MD、Li Shin Hospital
- 主任研究者：Ting-Chang Chang, MD., MPH.、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Chih-Long Chang, MD, Ph.D.、Mackay Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sova P, Feng Q, Geiss G, Wood T, Strauss R, Rudolf V, Lieber A, Kiviat N. Discovery of novel methylation biomarkers in cervical carcinoma by global demethylation and microarray analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):114-23. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0323.
- Lai HC, Lin YW, Huang TH, Yan P, Huang RL, Wang HC, Liu J, Chan MW, Chu TY, Sun CA, Chang CC, Yu MH. Identification of novel DNA methylation markers in cervical cancer. Int J Cancer. 2008 Jul 1;123(1):161-7. doi: 10.1002/ijc.23519.
- Huang TH, Lai HC, Liu HW, Lin CJ, Wang KH, Ding DC, Chu TY. Quantitative analysis of methylation status of the PAX1 gene for detection of cervical cancer. Int J Gynecol Cancer. 2010 May;20(4):513-9. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181c7fe6e.
- Lai HC, Lin YW, Huang RL, Chung MT, Wang HC, Liao YP, Su PH, Liu YL, Yu MH. Quantitative DNA methylation analysis detects cervical intraepithelial neoplasms type 3 and worse. Cancer. 2010 Sep 15;116(18):4266-74. doi: 10.1002/cncr.25252.
- Chao TK, Ke FY, Liao YP, Wang HC, Yu CP, Lai HC. Triage of cervical cytological diagnoses of atypical squamous cells by DNA methylation of paired boxed gene 1 (PAX1). Diagn Cytopathol. 2013 Jan;41(1):41-6. doi: 10.1002/dc.21758. Epub 2011 Jun 27.
- Krane JF, Granter SR, Trask CE, Hogan CL, Lee KR. Papanicolaou smear sensitivity for the detection of adenocarcinoma of the cervix: a study of 49 cases. Cancer. 2001 Feb 25;93(1):8-15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月12日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。