Biomarcadores de metilação de DNA para triagem de câncer cervical
12 de novembro de 2015 atualizado por: iStat Biomedical CO., Ltd.
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar se a metilação do DNA pode ser aplicada no rastreamento do câncer cervical.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taoyuan, and Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
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Investigador principal:
- Yuh-cheng Yang, MD
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Subinvestigador:
- Shih-chu Ho, MD
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Subinvestigador:
- Ting-Chang Chang, MD., MPH.
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Subinvestigador:
- Chih-Long Chang, MD, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores planejam recrutar 5.000 mulheres para participar deste estudo em Taiwan.
Teste de Papanicolaou, tipagem de HPV de alto risco e metilação de DNA serão co-testados.
Espera-se encontrar uma solução ótima para a triagem molecular do câncer do colo do útero.
O participante será recrutado pelo Mackay Memorial Hospital, Chang Gung Memorial Hospital e Lin-Hsin Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com idade ≥20 e experiência sexual
- Concordar em assinar o ICF
Critério de exclusão:
- mulheres receberam histerectomia
- mulheres tiveram terapia destrutiva para lesões cervicais em 6 meses, por exemplo: conização, Laser ou crioterapia, quimioterapia e radioterapia
- As mulheres estão grávidas ou tiveram o parto em 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da metilação do DNA na identificação de CIN3 ou pior.
Prazo: 3 anos
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As informações do paciente, incluindo diagnóstico clínico e resultados de testes moleculares, etc., serão coletadas.
Os desempenhos das ferramentas de triagem serão comparados.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
- Investigador principal: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
- Investigador principal: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sova P, Feng Q, Geiss G, Wood T, Strauss R, Rudolf V, Lieber A, Kiviat N. Discovery of novel methylation biomarkers in cervical carcinoma by global demethylation and microarray analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):114-23. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0323.
- Lai HC, Lin YW, Huang TH, Yan P, Huang RL, Wang HC, Liu J, Chan MW, Chu TY, Sun CA, Chang CC, Yu MH. Identification of novel DNA methylation markers in cervical cancer. Int J Cancer. 2008 Jul 1;123(1):161-7. doi: 10.1002/ijc.23519.
- Huang TH, Lai HC, Liu HW, Lin CJ, Wang KH, Ding DC, Chu TY. Quantitative analysis of methylation status of the PAX1 gene for detection of cervical cancer. Int J Gynecol Cancer. 2010 May;20(4):513-9. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181c7fe6e.
- Lai HC, Lin YW, Huang RL, Chung MT, Wang HC, Liao YP, Su PH, Liu YL, Yu MH. Quantitative DNA methylation analysis detects cervical intraepithelial neoplasms type 3 and worse. Cancer. 2010 Sep 15;116(18):4266-74. doi: 10.1002/cncr.25252.
- Chao TK, Ke FY, Liao YP, Wang HC, Yu CP, Lai HC. Triage of cervical cytological diagnoses of atypical squamous cells by DNA methylation of paired boxed gene 1 (PAX1). Diagn Cytopathol. 2013 Jan;41(1):41-6. doi: 10.1002/dc.21758. Epub 2011 Jun 27.
- Krane JF, Granter SR, Trask CE, Hogan CL, Lee KR. Papanicolaou smear sensitivity for the detection of adenocarcinoma of the cervix: a study of 49 cases. Cancer. 2001 Feb 25;93(1):8-15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Carcinoma in situ
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasia intra-epitelial cervical
Outros números de identificação do estudo
- epigene-13151
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