Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DNA methylační biomarkery pro screening rakoviny děložního čípku

12. listopadu 2015 aktualizováno: iStat Biomedical CO., Ltd.
Účelem této prospektivní studie je zhodnotit, zda lze metylaci DNA aplikovat při screeningu rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Taoyuan, and Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuh-cheng Yang, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shih-chu Ho, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ting-Chang Chang, MD., MPH.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé plánují najmout 5 000 žen, které se této studie na Tchaj-wanu účastní. Společně budou testovány Papanicolaouův test, vysoce riziková typizace HPV a metylace DNA. Očekává se, že najde optimální řešení pro molekulární screening rakoviny děložního čípku. Účastníka budou rekrutovat nemocnice Mackay Memorial Hospital, Chang Gung Memorial Hospital a Lin-Hsin Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku ≥ 20 let a sexuální zkušenosti
  • Souhlas s podpisem ICF

Kritéria vyloučení:

  • ženy podstoupily hysterektomii
  • ženy měly destruktivní terapii cervikálních lézí za 6 měsíců, například: konizace, laser nebo kryoterapie, chemoterapie a radiační terapie
  • Ženy jsou v těhotenství nebo porodily za 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon metylace DNA při identifikaci CIN3 nebo horší.
Časové okno: 3 roky
Budou shromažďovány informace o pacientovi, včetně klinické diagnózy a výsledků molekulárního testování atd. Budou porovnány výkony screeningových nástrojů.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

iStat Biomedical CO., Ltd.

Spolupracovníci

Mackay Memorial Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Li Shin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • epigene-13151

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit