Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery metylacji DNA do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

12 listopada 2015 zaktualizowane przez: iStat Biomedical CO., Ltd.
Celem tego prospektywnego badania jest ocena, czy metylacja DNA może być stosowana w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Taoyuan, and Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
        • Główny śledczy:
          • Yuh-cheng Yang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Shih-chu Ho, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ting-Chang Chang, MD., MPH.
        • Pod-śledczy:
          • Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Śledczy planują zwerbować 5000 kobiet do udziału w tym badaniu na Tajwanie. Test Papanicolaou, typowanie HPV wysokiego ryzyka i metylacja DNA będą testowane wspólnie. Oczekuje się znalezienia optymalnego rozwiązania dla molekularnych badań przesiewowych raka szyjki macicy. Uczestnik zostanie zrekrutowany przez Mackay Memorial Hospital, Chang Gung Memorial Hospital i Lin-Hsin Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku ≥20 lat i doświadczeniu seksualnym
  • Zgoda na podpisanie umowy ICF

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet przeszło histerektomię
  • kobiety przeszły destrukcyjną terapię zmian szyjki macicy w ciągu 6 miesięcy, na przykład: konizację, laser lub krioterapię, chemioterapię i radioterapię
  • Kobiety są w ciąży lub urodziły dziecko w ciągu 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie metylacji DNA w identyfikacji CIN3 lub gorszego.
Ramy czasowe: 3 lata
Zostaną zebrane informacje o pacjencie, w tym diagnoza kliniczna, wyniki badań molekularnych itp. Osiągi narzędzi przesiewowych zostaną porównane.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
  • Główny śledczy: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Subskrybuj