Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA-metyleringsbiomarkører for screening av livmorhalskreft

12. november 2015 oppdatert av: iStat Biomedical CO., Ltd.
Hensikten med denne prospektive studien er å evaluere om DNA-metylering kan brukes i livmorhalskreftscreening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taoyuan, and Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
        • Hovedetterforsker:
          • Yuh-cheng Yang, MD
        • Underetterforsker:
          • Shih-chu Ho, MD
        • Underetterforsker:
          • Ting-Chang Chang, MD., MPH.
        • Underetterforsker:
          • Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskere planlegger å rekruttere 5000 kvinner til å delta i denne studien i Taiwan. Papanicolaou-test, høyrisiko HPV-typing og DNA-metylering vil bli testet samtidig. Det forventes å finne en optimal løsning for screening av molekylær livmorhalskreft. Deltakeren vil bli rekruttert av Mackay Memorial Hospital, Chang Gung Memorial Hospital og Lin-Hsin Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med alder ≥20 og seksuell erfaring
  • Godta å signere ICF

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner hadde fått hysterektomi
  • kvinner hadde destruktiv terapi for cervikale lesjoner på 6 måneder, for eksempel: konisering, laser eller kryoterapi, kjemoterapi og strålebehandling
  • Kvinner er gravide eller fødte etter 6 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelse av DNA-metylering ved identifisering av CIN3 eller verre.
Tidsramme: 3 år
Pasientinformasjon, inkludert klinisk diagnose og molekylære testresultater etc., vil bli samlet inn. Ytelsene til screeningsverktøyene vil bli sammenlignet.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

iStat Biomedical CO., Ltd.

Samarbeidspartnere

Mackay Memorial Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Li Shin Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
  • Hovedetterforsker: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • epigene-13151

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere