DNS-metilációs biomarkerek méhnyakrák-szűréshez
2015. november 12. frissítette: iStat Biomedical CO., Ltd.
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a DNS-metiláció alkalmazható-e a méhnyakrák szűrésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Taoyuan, and Taichung, Tajvan
- Toborzás
- Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
-
Kutatásvezető:
- Yuh-cheng Yang, MD
-
Alkutató:
- Shih-chu Ho, MD
-
Alkutató:
- Ting-Chang Chang, MD., MPH.
-
Alkutató:
- Chih-Long Chang, MD, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nyomozók azt tervezik, hogy 5000 nőt vesznek fel a tajvani tanulmányban való részvételre.
A Papanicolaou-tesztet, a magas kockázatú HPV tipizálást és a DNS-metilációt együtt tesztelik.
Várhatóan optimális megoldást talál a molekuláris méhnyakrákszűrésre.
A résztvevőt a Mackay Memorial Hospital, a Chang Gung Memorial Hospital és a Lin-Hsin Hospital fogja toborozni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti életkorú és szexuális tapasztalattal rendelkező nők
- Fogadja el az ICF aláírását
Kizárási kritériumok:
- nők méheltávolításon estek át
- nők destruktív terápiát kaptak a méhnyak elváltozásai miatt 6 hónap alatt, például: konizáció, lézeres vagy krioterápia, kemoterápia és sugárterápia
- A nők terhesek, vagy 6 héten belül megszülettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DNS-metiláció teljesítménye a CIN3 vagy rosszabb azonosításában.
Időkeret: 3 év
|
Összegyűjtik a páciens adatait, beleértve a klinikai diagnózist és a molekuláris vizsgálatok eredményeit stb.
Összehasonlítják a szűrőeszközök teljesítményét.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
- Kutatásvezető: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
- Kutatásvezető: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
- Kutatásvezető: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sova P, Feng Q, Geiss G, Wood T, Strauss R, Rudolf V, Lieber A, Kiviat N. Discovery of novel methylation biomarkers in cervical carcinoma by global demethylation and microarray analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):114-23. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0323.
- Lai HC, Lin YW, Huang TH, Yan P, Huang RL, Wang HC, Liu J, Chan MW, Chu TY, Sun CA, Chang CC, Yu MH. Identification of novel DNA methylation markers in cervical cancer. Int J Cancer. 2008 Jul 1;123(1):161-7. doi: 10.1002/ijc.23519.
- Huang TH, Lai HC, Liu HW, Lin CJ, Wang KH, Ding DC, Chu TY. Quantitative analysis of methylation status of the PAX1 gene for detection of cervical cancer. Int J Gynecol Cancer. 2010 May;20(4):513-9. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181c7fe6e.
- Lai HC, Lin YW, Huang RL, Chung MT, Wang HC, Liao YP, Su PH, Liu YL, Yu MH. Quantitative DNA methylation analysis detects cervical intraepithelial neoplasms type 3 and worse. Cancer. 2010 Sep 15;116(18):4266-74. doi: 10.1002/cncr.25252.
- Chao TK, Ke FY, Liao YP, Wang HC, Yu CP, Lai HC. Triage of cervical cytological diagnoses of atypical squamous cells by DNA methylation of paired boxed gene 1 (PAX1). Diagn Cytopathol. 2013 Jan;41(1):41-6. doi: 10.1002/dc.21758. Epub 2011 Jun 27.
- Krane JF, Granter SR, Trask CE, Hogan CL, Lee KR. Papanicolaou smear sensitivity for the detection of adenocarcinoma of the cervix: a study of 49 cases. Cancer. 2001 Feb 25;93(1):8-15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- epigene-13151
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .