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Biomarcatori di metilazione del DNA per lo screening del cancro cervicale

12 novembre 2015 aggiornato da: iStat Biomedical CO., Ltd.
Lo scopo di questo studio prospettico è valutare se la metilazione del DNA può essere applicata nello screening del cancro cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taoyuan, and Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
        • Investigatore principale:
          • Yuh-cheng Yang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shih-chu Ho, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ting-Chang Chang, MD., MPH.
        • Sub-investigatore:
          • Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori prevedono di reclutare 5.000 donne per partecipare a questo studio a Taiwan. Saranno co-testati il ​​test di Papanicolaou, la tipizzazione dell'HPV ad alto rischio e la metilazione del DNA. Si prevede di trovare una soluzione ottimale per lo screening molecolare del cancro cervicale. Il partecipante sarà reclutato dal Mackay Memorial Hospital, dal Chang Gung Memorial Hospital e dal Lin-Hsin Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con età ≥20 ed esperienza sessuale
  • Accetta di firmare ICF

Criteri di esclusione:

  • le donne avevano ricevuto l'isterectomia
  • le donne hanno subito una terapia distruttiva per le lesioni cervicali in 6 mesi, ad esempio: conizzazione, laser o crioterapia, chemioterapia e radioterapia
  • Le donne sono in gravidanza o hanno avuto un parto in 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della metilazione del DNA nell'identificazione di CIN3 o peggio.
Lasso di tempo: 3 anni
Verranno raccolte le informazioni del paziente, compresa la diagnosi clinica ei risultati dei test molecolari, ecc. Verranno confrontate le prestazioni degli strumenti di screening.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

iStat Biomedical CO., Ltd.

Collaboratori

Mackay Memorial Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Li Shin Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Investigatore principale: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
  • Investigatore principale: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • epigene-13151

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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