Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-methylatiebiomarkers voor screening op baarmoederhalskanker

12 november 2015 bijgewerkt door: iStat Biomedical CO., Ltd.
Het doel van deze prospectieve studie is om te evalueren of DNA-methylatie kan worden toegepast bij screening op baarmoederhalskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taoyuan, and Taichung, Taiwan
        • Werving
        • Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuh-cheng Yang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Shih-chu Ho, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ting-Chang Chang, MD., MPH.
        • Onderonderzoeker:
          • Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoekers zijn van plan om 5.000 vrouwen te rekruteren om deel te nemen aan dit onderzoek in Taiwan. Papanicolaou-test, hoog-risico HPV-typering en DNA-methylatie zullen gezamenlijk worden getest. De verwachting is dat het een optimale oplossing zal vinden voor moleculaire screening op baarmoederhalskanker. De deelnemer wordt gerekruteerd door het Mackay Memorial Hospital, het Chang Gung Memorial Hospital en het Lin-Hsin Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met een leeftijd ≥20 en seksuele ervaring
  • Akkoord om ICF te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen hadden een hysterectomie ondergaan
  • vrouwen hadden binnen 6 maanden destructieve therapie voor cervicale laesies, bijvoorbeeld: conisatie, laser- of cryotherapie, chemotherapie en bestralingstherapie
  • Vrouwen zijn zwanger of hebben binnen 6 weken een bevalling gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van DNA-methylatie bij identificatie van CIN3 of erger.
Tijdsspanne: 3 jaar
De informatie van de patiënt, inclusief de klinische diagnose en de moleculaire testresultaten, enz., zal worden verzameld. De prestaties van de screeningtools worden vergeleken.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

iStat Biomedical CO., Ltd.

Medewerkers

Mackay Memorial Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Li Shin Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • epigene-13151

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren