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DNA-Methylierungs-Biomarker für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

12. November 2015 aktualisiert von: iStat Biomedical CO., Ltd.
Der Zweck dieser prospektiven Studie besteht darin, zu bewerten, ob DNA-Methylierung bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs angewendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taoyuan, and Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
        • Hauptermittler:
          • Yuh-cheng Yang, MD
        • Unterermittler:
          • Shih-chu Ho, MD
        • Unterermittler:
          • Ting-Chang Chang, MD., MPH.
        • Unterermittler:
          • Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher planen, 5.000 Frauen für die Teilnahme an dieser Studie in Taiwan zu rekrutieren. Papanicolaou-Test, Hochrisiko-HPV-Typisierung und DNA-Methylierung werden gemeinsam getestet. Es wird erwartet, dass eine optimale Lösung für die molekulare Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs gefunden wird. Der Teilnehmer wird vom Mackay Memorial Hospital, dem Chang Gung Memorial Hospital und dem Lin-Hsin Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Alter ≥20 und sexueller Erfahrung
  • Stimmen Sie der Unterzeichnung von ICF zu

Ausschlusskriterien:

  • Frauen hatten eine Hysterektomie erhalten
  • Frauen erhielten innerhalb von 6 Monaten eine destruktive Therapie für zervikale Läsionen, zum Beispiel: Konisation, Laser- oder Kryotherapie, Chemotherapie und Strahlentherapie
  • Frauen sind schwanger oder haben in der 6. Woche ein Kind zur Welt gebracht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der DNA-Methylierung bei der Identifizierung von CIN3 oder schlechter.
Zeitfenster: 3 Jahre
Es werden Patienteninformationen, einschließlich der klinischen Diagnose und der Ergebnisse molekularer Tests usw., gesammelt. Die Leistungen der Screening-Tools werden verglichen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

iStat Biomedical CO., Ltd.

Mitarbeiter

Mackay Memorial Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Li Shin Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Hauptermittler: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
  • Hauptermittler: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • epigene-13151

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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