Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-methyleringsbiomarkører til screening af livmoderhalskræft

12. november 2015 opdateret af: iStat Biomedical CO., Ltd.
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere, om DNA-methylering kan anvendes ved screening af livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taoyuan, and Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
        • Ledende efterforsker:
          • Yuh-cheng Yang, MD
        • Underforsker:
          • Shih-chu Ho, MD
        • Underforsker:
          • Ting-Chang Chang, MD., MPH.
        • Underforsker:
          • Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere planlægger at rekruttere 5.000 kvinder til at deltage i denne undersøgelse i Taiwan. Papanicolaou-test, højrisiko HPV-typebestemmelse og DNA-methylering vil blive co-testet. Det forventes at finde en optimal løsning til molekylær screening af livmoderhalskræft. Deltageren vil blive rekrutteret af Mackay Memorial Hospital, Chang Gung Memorial Hospital og Lin-Hsin Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med alder ≥20 og seksuel erfaring
  • Accepter at underskrive ICF

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder havde fået hysterektomi
  • kvinder havde destruktiv terapi for cervikale læsioner i 6 måneder, for eksempel: konisering, laser- eller kryoterapi, kemoterapi og strålebehandling
  • Kvinder er gravide eller fødte efter 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af DNA-methylering ved identifikation af CIN3 eller værre.
Tidsramme: 3 år
Patientoplysninger, herunder klinisk diagnose og molekylære testresultater mv., vil blive indsamlet. Screeningsværktøjernes ydeevne vil blive sammenlignet.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

iStat Biomedical CO., Ltd.

Samarbejdspartnere

Mackay Memorial Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Li Shin Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
  • Ledende efterforsker: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Skøn)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • epigene-13151

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner