Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DNA-metyleringsbiomarkörer för screening av livmoderhalscancer

12 november 2015 uppdaterad av: iStat Biomedical CO., Ltd.
Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera om DNA-metylering kan tillämpas vid screening av livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taoyuan, and Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
        • Huvudutredare:
          • Yuh-cheng Yang, MD
        • Underutredare:
          • Shih-chu Ho, MD
        • Underutredare:
          • Ting-Chang Chang, MD., MPH.
        • Underutredare:
          • Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna planerar att rekrytera 5 000 kvinnor för att delta i denna studie i Taiwan. Papanicolaou-test, högrisk HPV-typning och DNA-metylering kommer att samtestas. Det förväntas hitta en optimal lösning för screening av molekylär livmoderhalscancer. Deltagaren kommer att rekryteras av Mackay Memorial Hospital, Chang Gung Memorial Hospital och Lin-Hsin Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med ålder ≥20 och sexuell erfarenhet
  • Gå med på att signera ICF

Exklusions kriterier:

  • kvinnor hade fått hysterektomi
  • kvinnor hade destruktiv terapi för livmoderhalsskador på 6 månader, till exempel: konisering, laser- eller kryoterapi, kemoterapi och strålbehandling
  • Kvinnor är gravida eller fick barn om 6 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförande av DNA-metylering vid identifiering av CIN3 eller värre.
Tidsram: 3 år
Patientinformation, inklusive klinisk diagnos och molekylära testresultat etc., kommer att samlas in. Prestandan för screeningverktygen kommer att jämföras.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

iStat Biomedical CO., Ltd.

Samarbetspartners

Mackay Memorial Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Li Shin Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
  • Huvudutredare: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Första postat (Uppskatta)

17 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • epigene-13151

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera