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Biomarcadores de metilación del ADN para la detección del cáncer de cuello uterino

12 de noviembre de 2015 actualizado por: iStat Biomedical CO., Ltd.
El propósito de este estudio prospectivo es evaluar si la metilación del ADN se puede aplicar en la detección del cáncer de cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taoyuan, and Taichung, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
        • Investigador principal:
          • Yuh-cheng Yang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Shih-chu Ho, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ting-Chang Chang, MD., MPH.
        • Sub-Investigador:
          • Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores planean reclutar a 5000 mujeres para participar en este estudio en Taiwán. Se evaluarán conjuntamente la prueba de Papanicolaou, la tipificación del VPH de alto riesgo y la metilación del ADN. Se espera encontrar una solución óptima para el cribado molecular del cáncer de cuello uterino. El participante será reclutado por Mackay Memorial Hospital, Chang Gung Memorial Hospital y Lin-Hsin Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con edad ≥20 y experiencia sexual
  • Aceptar firmar ICF

Criterio de exclusión:

  • mujeres habían recibido histerectomía
  • las mujeres recibieron terapia destructiva para lesiones cervicales en 6 meses, por ejemplo: conización, láser o crioterapia, quimioterapia y radioterapia
  • Las mujeres están embarazadas o tuvieron un parto en 6 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la metilación del ADN en la identificación de CIN3 o peor.
Periodo de tiempo: 3 años
Se recopilará la información del paciente, incluido el diagnóstico clínico y los resultados de las pruebas moleculares, etc. Se compararán los rendimientos de las herramientas de detección.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

iStat Biomedical CO., Ltd.

Colaboradores

Mackay Memorial Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Li Shin Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Investigador principal: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
  • Investigador principal: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • epigene-13151

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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