- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02605941
자궁경부암 검진을 위한 DNA 메틸화 바이오마커
2015년 11월 12일 업데이트: iStat Biomedical CO., Ltd.
이 전향적 연구의 목적은 DNA 메틸화가 자궁경부암 검진에 적용될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, Taoyuan, and Taichung, 대만
- 모병
- Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
-
수석 연구원:
- Yuh-cheng Yang, MD
-
부수사관:
- Shih-chu Ho, MD
-
부수사관:
- Ting-Chang Chang, MD., MPH.
-
부수사관:
- Chih-Long Chang, MD, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 대만에서 이 연구에 참여할 여성 5,000명을 모집할 계획입니다.
Papanicolaou 테스트, 고위험 HPV 유형 및 DNA 메틸화가 공동 테스트됩니다.
분자자궁경부암 검진을 위한 최적의 솔루션을 찾을 수 있을 것으로 기대된다.
매카이기념병원, 장궁기념병원, 린신병원에서 참가자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상이고 성경험이 있는 여성
- ICF 서명 동의
제외 기준:
- 여성들은 자궁 적출술을 받았습니다
- 여성은 6개월 내에 자궁경부 병변에 대한 파괴적 치료를 받았습니다.
- 여성이 임신 중이거나 6주 이내에 아기를 출산한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CIN3 식별에서 DNA 메틸화 성능 또는 그 이상.
기간: 3 년
|
임상 진단 및 분자 검사 결과 등 환자 정보가 수집됩니다.
스크리닝 도구의 성능을 비교합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
- 수석 연구원: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
- 수석 연구원: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sova P, Feng Q, Geiss G, Wood T, Strauss R, Rudolf V, Lieber A, Kiviat N. Discovery of novel methylation biomarkers in cervical carcinoma by global demethylation and microarray analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):114-23. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0323.
- Lai HC, Lin YW, Huang TH, Yan P, Huang RL, Wang HC, Liu J, Chan MW, Chu TY, Sun CA, Chang CC, Yu MH. Identification of novel DNA methylation markers in cervical cancer. Int J Cancer. 2008 Jul 1;123(1):161-7. doi: 10.1002/ijc.23519.
- Huang TH, Lai HC, Liu HW, Lin CJ, Wang KH, Ding DC, Chu TY. Quantitative analysis of methylation status of the PAX1 gene for detection of cervical cancer. Int J Gynecol Cancer. 2010 May;20(4):513-9. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181c7fe6e.
- Lai HC, Lin YW, Huang RL, Chung MT, Wang HC, Liao YP, Su PH, Liu YL, Yu MH. Quantitative DNA methylation analysis detects cervical intraepithelial neoplasms type 3 and worse. Cancer. 2010 Sep 15;116(18):4266-74. doi: 10.1002/cncr.25252.
- Chao TK, Ke FY, Liao YP, Wang HC, Yu CP, Lai HC. Triage of cervical cytological diagnoses of atypical squamous cells by DNA methylation of paired boxed gene 1 (PAX1). Diagn Cytopathol. 2013 Jan;41(1):41-6. doi: 10.1002/dc.21758. Epub 2011 Jun 27.
- Krane JF, Granter SR, Trask CE, Hogan CL, Lee KR. Papanicolaou smear sensitivity for the detection of adenocarcinoma of the cervix: a study of 49 cases. Cancer. 2001 Feb 25;93(1):8-15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- epigene-13151
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