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Biomarqueurs de méthylation de l'ADN pour le dépistage du cancer du col de l'utérus

12 novembre 2015 mis à jour par: iStat Biomedical CO., Ltd.
Le but de cette étude prospective est d'évaluer si la méthylation de l'ADN peut être appliquée dans le dépistage du cancer du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chien-Ping Hung
  • Numéro de téléphone: 15 +886-2-2696-3518
  • E-mail: apple@istatbio.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taoyuan, and Taichung, Taïwan
        • Recrutement
        • Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
        • Chercheur principal:
          • Yuh-cheng Yang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Shih-chu Ho, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ting-Chang Chang, MD., MPH.
        • Sous-enquêteur:
          • Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs prévoient de recruter 5 000 femmes pour participer à cette étude à Taiwan. Le test de Papanicolaou, le typage HPV à haut risque et la méthylation de l'ADN seront co-testés. On s'attend à trouver une solution optimale pour le dépistage moléculaire du cancer du col de l'utérus. Le participant sera recruté par l'hôpital Mackay Memorial, l'hôpital Chang Gung Memorial et l'hôpital Lin-Hsin.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes âgées de ≥ 20 ans et ayant une expérience sexuelle
  • Accepter de signer l'ICF

Critère d'exclusion:

  • femmes avaient subi une hystérectomie
  • les femmes ont eu une thérapie destructive pour les lésions cervicales en 6 mois, par exemple : conisation, laser ou cryothérapie, chimiothérapie et radiothérapie
  • Les femmes sont enceintes ou ont accouché dans 6 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de la méthylation de l'ADN dans l'identification de CIN3 ou pire.
Délai: 3 années
Les informations sur le patient, y compris le diagnostic clinique et les résultats des tests moléculaires, etc., seront collectées. Les performances des outils de dépistage seront comparées.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

iStat Biomedical CO., Ltd.

Collaborateurs

Mackay Memorial Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Li Shin Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Chercheur principal: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
  • Chercheur principal: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
  • Chercheur principal: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Première publication (Estimation)

17 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • epigene-13151

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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