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用于宫颈癌筛查的 DNA 甲基化生物标志物

2015年11月12日更新者：iStat Biomedical CO., Ltd.

这项前瞻性研究的目的是评估 DNA 甲基化是否可以应用于宫颈癌筛查。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei, Taoyuan, and Taichung、台湾
    - 招聘中
    - Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
    - 首席研究员：
      
      Yuh-cheng Yang, MD
    - 副研究员：
      
      Shih-chu Ho, MD
    - 副研究员：
      
      Ting-Chang Chang, MD., MPH.
    - 副研究员：
      
      Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

调查人员计划在台湾招募 5,000 名女性参与这项研究。 Papanicolaou 测试、高风险 HPV 分型和 DNA 甲基化将被联合测试。有望找到宫颈癌分子筛检的最优方案。参与者将由 Mackay Memorial Hospital、Chang Gung Memorial Hospital 和 Lin-Hsin Hospital 招募。

描述

纳入标准：

≥20岁且有性经验的女性
同意签署ICF

排除标准：

妇女接受了子宫切除术
女性在 6 个月内对宫颈病变进行过破坏性治疗，例如：锥切术、激光或冷冻疗法、化学疗法和放射疗法
女性怀孕或在 6 周内分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
DNA 甲基化在 CIN3 或更差鉴定中的表现。大体时间：3年	将收集患者的信息，包括临床诊断和分子检测结果等。将比较筛选工具的性能。	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

iStat Biomedical CO., Ltd.

合作者

Mackay Memorial Hospital

Chang Gung Memorial Hospital

Li Shin Hospital

调查人员

学习椅：Yuh-cheng Yang, MD、Mackay Memorial Hospital
首席研究员：Shih-chu Ho, MD、Li Shin Hospital
首席研究员：Ting-Chang Chang, MD., MPH.、Chang Gung Memorial Hospital
首席研究员：Chih-Long Chang, MD, Ph.D.、Mackay Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月12日

首次发布 (估计)

2015年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)