Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры метилирования ДНК для скрининга рака шейки матки

12 ноября 2015 г. обновлено: iStat Biomedical CO., Ltd.

Целью этого проспективного исследования является оценка возможности применения метилирования ДНК для скрининга рака шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Taoyuan, and Taichung, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Mackay Memorial Hospital, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Shin Medical Corporation Lin-Shin Hosptial
    - Главный следователь:
      
      Yuh-cheng Yang, MD
    - Младший исследователь:
      
      Shih-chu Ho, MD
    - Младший исследователь:
      
      Ting-Chang Chang, MD., MPH.
    - Младший исследователь:
      
      Chih-Long Chang, MD, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи планируют набрать 5000 женщин для участия в этом исследовании на Тайване. Будут совместно протестированы тест Папаниколау, типирование ВПЧ высокого риска и метилирование ДНК. Ожидается, что будет найдено оптимальное решение для молекулярного скрининга рака шейки матки. Участник будет набран Мемориальной больницей Маккея, Мемориальной больницей Чан Гунг и больницей Линь-Синь.

Описание

Критерии включения:

женщины в возрасте ≥20 лет и с сексуальным опытом
Согласен подписать ICF

Критерий исключения:

женщины перенесли гистерэктомию
у женщин в течение 6 месяцев проводилась деструктивная терапия поражений шейки матки, например: конизация, лазерная или криотерапия, химиотерапия, лучевая терапия
Женщины беременны или родили ребенка через 6 недель

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Показатели метилирования ДНК при идентификации CIN3 или хуже. Временное ограничение: 3 года	Информация о пациенте, включая клинический диагноз, результаты молекулярного тестирования и т. д., будет собираться. Производительность инструментов скрининга будет сравниваться.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

iStat Biomedical CO., Ltd.

Соавторы

Mackay Memorial Hospital

Chang Gung Memorial Hospital

Li Shin Hospital

Следователи

Учебный стул: Yuh-cheng Yang, MD, Mackay Memorial Hospital
Главный следователь: Shih-chu Ho, MD, Li Shin Hospital
Главный следователь: Ting-Chang Chang, MD., MPH., Chang Gung Memorial Hospital
Главный следователь: Chih-Long Chang, MD, Ph.D., Mackay Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)