デング熱の予後予測におけるバイオマーカーの使用
現在の非特異的分類により、デング熱感染の負担が増加しています。 5 つのバイオマーカーを評価するパイロット研究が実施されました: ネオプテリン、血管内皮増殖因子 (VEGF)、トロンボモジュリン、血管細胞接着分子 1 (VCAM-1)、およびペントラキシン 3 (PTX-3)。 VEGF と PTX-3 は、重度のデング熱と重度でないデング熱の症例を区別する唯一の 2 つの潜在的なバイオマーカーでした。 重度のデング熱と非重度のデング熱の症例間の分析は、VEGF のみが 2 つのカテゴリーを区別できることを示しました。 VCAM-1 と PTX-3 は統計的に有意ではありませんでしたが、p 値は 0.05 未満の所定の p 値のマージンにありました。
したがって、この研究は、重度のデング熱と重度ではないデング熱の症例を区別する際に、VEGF と PTX-3 のレベルを評価することを目的としています。 二次的な目的は、VEGF および PTX-3 レベルと全血球数 (血小板、白血球数およびヘマトクリット) および肝機能検査 (アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸) との相関関係を評価することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
現在の非特異的分類により、デング熱感染の負担が増加しています。 5 つのバイオマーカーを評価するパイロット研究が実施されました: ネオプテリン、血管内皮増殖因子 (VEGF)、トロンボモジュリン、血管細胞接着分子 1 (VCAM-1)、およびペントラキシン 3 (PTX-3)。 VEGF と PTX-3 は、重度のデング熱と重度でないデング熱の症例を区別する唯一の 2 つの潜在的なバイオマーカーでした。 重度のデング熱と非重度のデング熱の症例間の分析は、VEGF のみが 2 つのカテゴリーを区別できることを示しました。 VCAM-1 と PTX-3 は統計的に有意ではありませんでしたが、p 値は 0.05 未満の所定の p 値のマージンにありました。
したがって、この研究は、重度のデング熱と重度ではないデング熱の症例を区別する際に、VEGF と PTX-3 のレベルを評価することを目的としています。 二次的な目的は、VEGF および PTX-3 レベルと全血球数 (血小板、白血球数およびヘマトクリット) および肝機能検査 (アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸) との相関関係を評価することです。
これは前向きコホート研究であり、患者は受診日から主治医に、患者が退院するまでフォローアップされます。 血液サンプルは、フォローアップ中に毎日取得されます。 人口統計学および臨床最終診断は、患者の医療記録から得られます。
この研究は、デング熱症例のトリアージを支援し、それによって不必要な入院の必要性を減らし、デング熱感染の合併症を発症する可能性のある患者により焦点を絞った管理を行う. これにより、デング感染症の治療の作業負荷とコストが削減されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Selangor
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Ampang、Selangor、マレーシア
- 募集
- Ampang Hospital
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コンタクト：
- Ridzuan Isa
- メール：dmiaw2@gmail.com
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主任研究者：
- Rosaida Mohammad Said
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主任研究者：
- Ching Soong Khoo
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主任研究者：
- Melor Mohd Mansor
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Ampang、Selangor、マレーシア
- 募集
- Klinik Kesihatan Ampang (Ampang Health Clinic)
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コンタクト：
- Hanif Zailani, MPH
- メール：hanif@moh.gov.my
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 15歳以上の参加者。
- 参加者は、発熱の最初の 3 日以内に募集する必要があります。
- NS1Agによるデング熱陽性。 ペアのデング IgM/IgG によって後で確認されました。
- 重症デング熱または非重症デング熱の最終診断。
除外基準:
- 15歳未満の参加者。
- 妊娠中の母親。
- 参加者は、自己免疫疾患、血液疾患、がん、心血管疾患、ワルファリンおよびアスピリンの長期投与を受けているべきではありません。
- -以前にデング感染症で治療された参加者（二次デング感染はデングIgM / IgGによって除外されます）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー (PTX3 および VEGF) の感度 (%)
時間枠：学習終了後、3年間
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測定値は、病気の最初の 4 日間に受信者操作特性 (ROC) を使用して分析され、デング熱感染の結果 (重症デング熱対非重症デング熱) が予測されます。
交絡因子を特定して制御するために、単変量解析と多変量解析の両方が実行されます。
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学習終了後、3年間
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バイオマーカー (PTX3 および VEGF) の特異性 (%)
時間枠：学習終了後、3年間
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測定値は、病気の最初の 4 日間に受信者操作特性 (ROC) を使用して分析され、デング熱感染の結果 (重症デング熱対非重症デング熱) が予測されます。
交絡因子を特定して制御するために、単変量解析と多変量解析の両方が実行されます。
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学習終了後、3年間
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バイオマーカー (PTX3 および VEGF) の陽性的中率 (%)
時間枠：学習終了後、3年間
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測定値は、病気の最初の 4 日間に受信者操作特性 (ROC) を使用して分析され、デング熱感染の結果 (重症デング熱対非重症デング熱) が予測されます。
交絡因子を特定して制御するために、単変量解析と多変量解析の両方が実行されます。
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学習終了後、3年間
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バイオマーカー (PTX3 および VEGF) の陰性適中率 (%)
時間枠：学習終了後、3年間
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測定値は、病気の最初の 4 日間に受信者操作特性 (ROC) を使用して分析され、デング熱感染の結果 (重症デング熱対非重症デング熱) が予測されます。
交絡因子を特定して制御するために、単変量解析と多変量解析の両方が実行されます。
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学習終了後、3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ルーチンの血液パラメーターと PTX 3 および VEGF との相関。
時間枠：学習終了後、3年間
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ピアソン/スピアマン相関ルーチンの血液パラメーター (ALT、AST、PLT カウント、HCT および WBC カウント) とバイオマーカーを使用して、可能な予後値を特定します。
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学習終了後、3年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gary Low、Universiti Tunku Abdul Rahman
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMRR-15-1045-25937
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