뎅기열 결과 예측에 바이오마커 사용
현재 불특정 분류로 인해 뎅기열 감염에 대한 부담이 커졌습니다. 네오프테린, 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 트롬보모듈린, 혈관 세포 접착 분자 1(VCAM-1) 및 펜트락신 3(PTX-3)의 5가지 바이오마커를 평가하기 위한 파일럿 연구가 수행되었습니다. VEGF와 PTX-3은 중증 뎅기열을 중증이 아닌 뎅기열 사례와 구별하는 유일한 두 가지 잠재적 바이오마커였습니다. 중증 뎅기열과 중증이 아닌 뎅기열 사례 간의 분석은 VEGF만이 두 범주를 구별할 수 있음을 나타냅니다. VCAM-1 및 PTX-3은 통계적으로 유의하지 않았지만 p-값은 0.05 미만의 미리 결정된 p-값의 한계에 있었습니다.
따라서 본 연구는 중증 뎅기열과 중증이 아닌 뎅기열을 구별하는데 있어 VEGF와 PTX-3 수준을 평가하는 것을 목표로 한다. 2차 목적은 VEGF 및 PTX-3 수치와 전혈구 수(혈소판, 백혈구 수 및 적혈구 용적률) 및 간 기능 검사(알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 아스파르테이트)와의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 불특정 분류로 인해 뎅기열 감염에 대한 부담이 커졌습니다. 네오프테린, 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 트롬보모듈린, 혈관 세포 접착 분자 1(VCAM-1) 및 펜트락신 3(PTX-3)의 5가지 바이오마커를 평가하기 위한 파일럿 연구가 수행되었습니다. VEGF와 PTX-3은 중증 뎅기열을 중증이 아닌 뎅기열 사례와 구별하는 유일한 두 가지 잠재적 바이오마커였습니다. 중증 뎅기열과 중증이 아닌 뎅기열 사례 간의 분석은 VEGF만이 두 범주를 구별할 수 있음을 나타냅니다. VCAM-1 및 PTX-3은 통계적으로 유의하지 않았지만 p-값은 0.05 미만의 미리 결정된 p-값의 한계에 있었습니다.
따라서 본 연구는 중증 뎅기열과 중증이 아닌 뎅기열을 구별하는데 있어 VEGF와 PTX-3 수준을 평가하는 것을 목표로 한다. 2차 목적은 VEGF 및 PTX-3 수치와 전혈구 수(혈소판, 백혈구 수 및 적혈구 용적률) 및 간 기능 검사(알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 아스파르테이트)와의 상관관계를 평가하는 것입니다.
주치의에게 내원한 날부터 환자가 퇴원할 때까지 추적 관찰하는 전향적 코호트 연구입니다. 후속 조치 동안 매일 혈액 샘플을 채취합니다. 인구 통계 및 임상 최종 진단은 환자의 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
이 연구는 뎅기열 사례의 분류를 지원하여 불필요한 입원의 필요성을 줄이고 뎅기열 감염의 합병증이 발생할 수 있는 사람들에 대한 더 나은 집중 관리를 제공할 것입니다. 이것은 차례로 뎅기열 감염 치료의 작업량과 비용을 줄입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor
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Ampang, Selangor, 말레이시아
- 모병
- Ampang Hospital
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연락하다:
- Ridzuan Isa
- 이메일: dmiaw2@gmail.com
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수석 연구원:
- Rosaida Mohammad Said
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수석 연구원:
- Ching Soong Khoo
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수석 연구원:
- Melor Mohd Mansor
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Ampang, Selangor, 말레이시아
- 모병
- Klinik Kesihatan Ampang (Ampang Health Clinic)
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연락하다:
- Hanif Zailani, MPH
- 이메일: hanif@moh.gov.my
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15세 이상의 참가자.
- 참가자는 열이 난 첫 3일 이내에 모집해야 합니다.
- NS1Ag 양성 뎅기열. 쌍을 이룬 뎅기 IgM/IgG에 의해 나중에 확인되었습니다.
- 중증 뎅기열 또는 중증이 아닌 뎅기열의 최종 진단.
제외 기준:
- 15세 미만의 참가자.
- 임산부.
- 참가자는 자가면역 장애, 혈액학적 장애, 암, 심혈관 질환이 없어야 하며 장기간 와파린과 아스피린을 복용해야 합니다.
- 이전에 뎅기열 감염 치료를 받은 적이 있는 참가자(2차 뎅기열 감염은 뎅기열 IgM/IgG에서 제외됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커(PTX3 및 VEGF)의 민감도(%)
기간: 수료 후 3년
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뎅기열 감염의 결과(심각한 뎅기열 대 심각하지 않은 뎅기열)를 예측하기 위해 질병의 첫 4일 동안 수신자 작동 특성(ROC)을 사용하여 조치를 분석합니다.
교란 요인을 식별하고 제어하기 위해 일변량 및 다변량 분석이 모두 수행됩니다.
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수료 후 3년
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바이오마커(PTX3 및 VEGF)의 특이성(%)
기간: 수료 후 3년
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뎅기열 감염의 결과(심각한 뎅기열 대 심각하지 않은 뎅기열)를 예측하기 위해 질병의 첫 4일 동안 수신자 작동 특성(ROC)을 사용하여 조치를 분석합니다.
교란 요인을 식별하고 제어하기 위해 일변량 및 다변량 분석이 모두 수행됩니다.
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수료 후 3년
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바이오마커(PTX3 및 VEGF)의 양성 예측도(%)
기간: 수료 후 3년
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뎅기열 감염의 결과(심각한 뎅기열 대 심각하지 않은 뎅기열)를 예측하기 위해 질병의 첫 4일 동안 수신자 작동 특성(ROC)을 사용하여 조치를 분석합니다.
교란 요인을 식별하고 제어하기 위해 일변량 및 다변량 분석이 모두 수행됩니다.
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수료 후 3년
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바이오마커(PTX3 및 VEGF)의 음성 예측도(%)
기간: 수료 후 3년
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뎅기열 감염의 결과(심각한 뎅기열 대 심각하지 않은 뎅기열)를 예측하기 위해 질병의 첫 4일 동안 수신자 작동 특성(ROC)을 사용하여 조치를 분석합니다.
교란 요인을 식별하고 제어하기 위해 일변량 및 다변량 분석이 모두 수행됩니다.
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수료 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상적인 혈액 매개변수와 PTX 3 및 VEGF의 상관관계.
기간: 수료 후 3년
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Pearson's/Spearmann 상관 일상적인 혈액 매개변수(ALT, AST, PLT 계수, HCT 및 WBC 계수)와 바이오마커를 사용하여 가능한 예후 값을 식별합니다.
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수료 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary Low, Universiti Tunku Abdul Rahman
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRR-15-1045-25937
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